Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vysoký krevní tlak matky a krevní profil novorozence (MPIHHPN)

26. srpna 2017 aktualizováno: Alexandru Florin Rogobete, Romanian Society of Anesthesia and Intensive Care

Hypertenze indukovaná těhotenstvím matky a hematologický profil novorozenců

Vysoký krevní tlak matky přetváří nitroděložní prostředí plodu změnou hormonálních a buněčných signálních vzorců a v důsledku toho zvyšuje riziko fetální a neonatální mortality a morbidity. Novorozenci těchto matek mají zvýšené riziko omezení intrauterinního růstu, předčasného porodu a hematologických abnormalit, jako je trombocytopenie, polycytémie a neutropenie. Účelem článku je zhodnotit novorozeneckou trombocytopenii a neutropenii jako důsledek vysokého krevního tlaku matky a stanovit optimální léčbu těchto případů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Těhotenstvím indukovaná hypertenze (PIH) a preeklampsie (preE) jsou způsobeny gestací a začínají po 20 týdnech těhotenství. Přestože přesná etiologie PIH a preE zůstává neznámá, byly identifikovány dva vzájemně propojené mechanismy, které hrají důležitou roli v patogenezi: dysfunkce placentárního trofoblastu a endoteliální dysfunkce v mateřské systémové vaskulatuře. Endotel byl identifikován jako cílová tkáň onemocnění. Endoteliální změny se nakonec projeví jako placentární hypoxie a hypoplazie. Neonatální trombocytopenie a neutropenie po hypertenzi indukované těhotenstvím je výsledkem inhibice produkce kostní dřeně plodu myeloidní linie v důsledku intrauterinního hypoxického prostředí. Tato studie si klade za cíl prozkoumat hematologický profil u nedonošených a předčasně narozených dětí narozených matkám s preeklampsií. Současná retrospektivní observační studie byla provedena na Klinice porodnictví, gynekologie a neonatologie nouzové okresní nemocnice v Temešváru po dobu tří let, od ledna 2014 do prosince 2016. Všechny soubory vrozených pacientů byly analyzovány jako anonymizované omezené soubory dat z archivních záznamů neonatologického oddělení.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

6108

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Rumunsko
      • Timisoara, Rumunsko
        • Romanian Society of Anesthesia and Intensive Care

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 den až 4 týdny (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni novorozenci přijatí na neonatologické oddělení, kteří splnili kritéria pro zařazení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk: 0-28 dní
  • Novorozenci zdravých matek;
  • Novorozenci matek s hypertenzí indukovanou těhotenstvím;
  • Vrození pacienti;
  • Písemný informovaný souhlas podepsaný zákonným zástupcem.

Kritéria vyloučení:

  • Onemocnění matky jiné než PIH;
  • Syndromové, chromozomální nebo infekční onemocnění novorozenců;
  • Způsobuje jiné než PIH pro perinatální asfyxii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Novorozenci AGA
Kontrolní skupina AGA Vhodné pro novorozence zdravých matek v gestačním věku
Jiný: AGA - Kontrolní skupina
Zpracování dat ze zdravotní dokumentace pacienta
Novorozenci SGA
SGA - kontrolní skupina malá pro novorozence zdravých matek v gestačním věku
Jiný: SGA - Kontrolní skupina
Zpracování dat ze zdravotní dokumentace pacienta
Novorozenci AGA-PIH
Studijní skupina AGA-PIH Vhodné pro novorozence v gestačním věku matek s hypertenzí vyvolanou těhotenstvím
Jiný: Studijní skupina AGA-PIH
Sledování změn souvisejících s PIH u novorozence
Novorozenci SGA-PIH
SGA-PIH Studijní skupina Small pro novorozence v gestačním věku matek s hypertenzí vyvolanou těhotenstvím
Jiný: SGA-PIH Studijní skupina
Sledování změn souvisejících s PIH u novorozence

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hematologické změny u novorozenců matek s hypertenzí indukovanou těhotenstvím
Časové okno: Byly hodnoceny krevní profily novorozenců ve věku 1-28 dnů.
Hodnocení dopadu hypertenze vyvolané těhotenstvím matky na fetální a neonatální hematopoézu se zaměřením na myeloidní linii.
Byly hodnoceny krevní profily novorozenců ve věku 1-28 dnů.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Romanian Society of Anesthesia and Intensive Care

Spolupracovníci

University of Medicine and Pharmacy "Victor Babes" Timisoara
Timişoara County Emergency Clinical Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Dorel Sandesc, Prof, Romanian Society of Anesthesia and Intensive Care
  • Ředitel studie: Ovidiu Bedreag, Assoc Prof, Romanian Society of Anesthesia and Intensive Care

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

25. srpna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

25. srpna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

29. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. srpna 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 201601MP

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mateřsko-fetální výměna

Klinické studie na AGA - Kontrolní skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit