Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Moderns högt blodtryck och nyfödds blodprofil (MPIHHPN)

26 augusti 2017 uppdaterad av: Alexandru Florin Rogobete, Romanian Society of Anesthesia and Intensive Care

Maternal graviditetsinducerad hypertoni och hematologisk profil hos nyfödda

Moderns högt blodtryck omformar fostrets intrauterina miljö genom att förändra hormonella och cellulära signalmönster och som ett resultat ökar risken för foster- och neonatal mortalitet och sjuklighet. Nyfödda till dessa mödrar har en ökad risk för intrauterin tillväxtrestriktion, för tidig födsel och hematologiska avvikelser, såsom trombocytopeni, polycytemi och neutropeni. Syftet med artikeln är att granska neonatal trombocytopeni och neutropeni som en konsekvens av moderns högt blodtryck och att fastställa den optimala hanteringen av dessa fall.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Graviditetsinducerad hypertoni (PIH) och havandeskapsförgiftning (preeklampsi) orsakas av graviditet och debuterar efter 20 veckors graviditet. Även om den exakta etiologin för PIH och preE fortfarande är okänd, har två sammankopplade mekanismer identifierats för att spela en viktig roll i patogenesen: dysfunktion av placenta trofoblasten och endotelial dysfunktion inom moderns systemiska kärl. Endotelet har identifierats som målvävnaden för sjukdomen. Endotelförändringar manifesterar sig i slutändan som placentahypoxi och hypoplasi. Den neonatala trombocytopenin och neutropenin efter graviditetsinducerad hypertoni är ett resultat av hämning av fostrets benmärgsproduktion av myeloidlinjen på grund av intrauterin hypoxisk miljö. Denna studie syftar till att undersöka den hematologiska profilen hos fullgångna och för tidigt födda barn födda av mödrar med havandeskapsförgiftning. Den aktuella retrospektiva observationsstudien genomfördes vid kliniken för obstetrik, gynekologi och neonatologi vid Emergency County Hospital, Timisoara under en period av tre år, från januari 2014 till december 2016. Alla medfödda patientfiler analyserades som anonymiserade begränsade datamängder från arkiverade register från neonatologiska avdelningen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

6108

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Rumänien
      • Timisoara, Rumänien
        • Romanian Society of Anesthesia and Intensive Care

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 dag till 4 veckor (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla nyfödda inlagda på neonatologiska avdelningen som uppfyllde inklusionskriterierna.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder: 0-28 dagar
  • Nyfödda till friska mödrar;
  • Nyfödda till mödrar med graviditetsinducerad hypertoni;
  • Medfödda patienter;
  • Skriftligt informerat samtycke undertecknat av målsman.

Exklusions kriterier:

  • Modersjukdom annan än PIH;
  • Syndromala, kromosomala eller infektionssjukdomar hos nyfödda;
  • Orsakar annat än PIH för perinatal asfyxi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
AGA nyfödda
AGA Control Group Lämplig för nyfödda under graviditeten till friska mödrar
Övrig: AGA - Kontrollgrupp
Databehandling från patientjournaler
SGA nyfödda
SGA - Kontrollgrupp Liten för nyfödda under graviditeten till friska mödrar
Övrig: SGA - Kontrollgrupp
Databehandling från patientjournaler
AGA-PIH Nyfödda
AGA-PIH Study Group Lämplig för nyfödda i graviditetsåldern till mödrar med graviditetsinducerad hypertoni
Övrig: AGA-PIH Studiegrupp
Övervakning av PIH-relaterade förändringar hos den nyfödda
SGA-PIH Nyfödda
SGA-PIH-studiegrupp Liten för nyfödda i graviditetsåldern till mödrar med graviditetsinducerad hypertoni
Övrig: SGA-PIH Studiegrupp
Övervakning av PIH-relaterade förändringar hos den nyfödda

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hematologiska förändringar hos nyfödda till mödrar med graviditetsinducerad hypertoni
Tidsram: Blodprofiler för nyfödda i åldern 1-28 dagar utvärderades.
Utvärdering av effekten av maternal graviditetsinducerad hypertoni på foster och neonatal hematopoies med fokus på myeloid härstamning.
Blodprofiler för nyfödda i åldern 1-28 dagar utvärderades.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Romanian Society of Anesthesia and Intensive Care

Samarbetspartners

University of Medicine and Pharmacy "Victor Babes" Timisoara
Timişoara County Emergency Clinical Hospital

Utredare

  • Studiestol: Dorel Sandesc, Prof, Romanian Society of Anesthesia and Intensive Care
  • Studierektor: Ovidiu Bedreag, Assoc Prof, Romanian Society of Anesthesia and Intensive Care

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

25 augusti 2017

Avslutad studie (Faktisk)

25 augusti 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

29 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 augusti 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 augusti 2017

Senast verifierad

1 augusti 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 201601MP

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Utbyte mellan moder och foster

Kliniska prövningar på AGA - Kontrollgrupp

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera