Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mors høyt blodtrykk og nyfødts blodprofil (MPIHHPN)

26. august 2017 oppdatert av: Alexandru Florin Rogobete, Romanian Society of Anesthesia and Intensive Care

Mors graviditet indusert hypertensjon og hematologisk profil hos nyfødte

Mors høyt blodtrykk remodellerer det intrauterine miljøet til fosteret ved å endre hormonelle og cellulære signalmønstre, og som et resultat øker risikoen for foster- og neonatal dødelighet og sykelighet. Nyfødte av disse mødrene har økt risiko for intrauterin vekstbegrensning, for tidlig fødsel og hematologiske abnormiteter, som trombocytopeni, polycytemi og nøytropeni. Formålet med artikkelen er å gjennomgå neonatal trombocytopeni og nøytropeni som en konsekvens av mors høyt blodtrykk og å etablere optimal behandling av disse tilfellene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Graviditetsindusert hypertensjon (PIH) og preeklampsi (preE) er forårsaket av svangerskap og starter etter 20 ukers svangerskap. Selv om den eksakte etiologien til PIH og preE forblir ukjent, har to sammenkoblede mekanismer blitt identifisert for å spille en viktig rolle i patogenesen: dysfunksjon av placenta trofoblasten og endotelial dysfunksjon i mors systemiske vaskulatur. Endotelet er identifisert som målvevet for sykdommen. Endotelendringer manifesterer seg til slutt som placental hypoksi og hypoplasi. Den neonatale trombocytopenien og nøytropenien etter graviditetsindusert hypertensjon er et resultat av hemming av føtal benmargproduksjon av myeloid avstamning på grunn av intrauterint hypoksisk miljø. Denne studien tar sikte på å undersøke den hematologiske profilen hos termin og premature spedbarn født av mødre med svangerskapsforgiftning. Den nåværende retrospektive observasjonsstudien ble utført ved Clinic of Obstetrics, Gynecology and Neonatology ved Emergency County Hospital, Timisoara over en periode på tre år, fra januar 2014 til desember 2016. Alle medfødte pasientfiler ble analysert som anonymiserte begrensede datasett fra arkiverte journaler fra neonatologisk avdeling.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

6108

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Romania
      • Timisoara, Romania
        • Romanian Society of Anesthesia and Intensive Care

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 dag til 4 uker (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle nyfødte innlagt på neonatologisk avdeling som oppfylte inklusjonskriteriene.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder: 0-28 dager
  • Nyfødte av sunne mødre;
  • Nyfødte av mødre med svangerskapsindusert hypertensjon;
  • medfødte pasienter;
  • Skriftlig informert samtykke signert av verge.

Ekskluderingskriterier:

  • Annen morssykdom enn PIH;
  • Syndromale, kromosomale eller infeksjonssykdommer hos nyfødte;
  • Forårsaker annet enn PIH for perinatal asfyksi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
AGA nyfødte
AGA Control Group Passer for nyfødte i svangerskapsalder av friske mødre
Annen: AGA - Kontrollgruppe
Databehandling fra medisinske pasientfiler
SGA nyfødte
SGA - Control Group Small for nyfødte i svangerskapsalder av friske mødre
Annen: SGA - Kontrollgruppe
Databehandling fra medisinske pasientfiler
AGA-PIH Nyfødte
AGA-PIH-studiegruppe Egnet for nyfødte i svangerskapsalder av mødre med svangerskapsindusert hypertensjon
Annen: AGA-PIH Studiegruppe
Overvåking av PIH-relaterte endringer hos den nyfødte
SGA-PIH Nyfødte
SGA-PIH-studiegruppe Liten for nyfødte i svangerskapsalder av mødre med svangerskapsindusert hypertensjon
Annen: SGA-PIH Studiegruppe
Overvåking av PIH-relaterte endringer hos den nyfødte

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hematologiske endringer hos nyfødte til mødre med svangerskapsindusert hypertensjon
Tidsramme: Blodprofiler til nyfødte i alderen 1-28 dager ble evaluert.
Evaluering av virkningen av maternal graviditet indusert hypertensjon på føtal og neonatal hematopoiesis med fokus på myeloid avstamning.
Blodprofiler til nyfødte i alderen 1-28 dager ble evaluert.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Romanian Society of Anesthesia and Intensive Care

Samarbeidspartnere

University of Medicine and Pharmacy "Victor Babes" Timisoara
Timişoara County Emergency Clinical Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: Dorel Sandesc, Prof, Romanian Society of Anesthesia and Intensive Care
  • Studieleder: Ovidiu Bedreag, Assoc Prof, Romanian Society of Anesthesia and Intensive Care

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

25. august 2017

Studiet fullført (Faktiske)

25. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

29. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2017

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 201601MP

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Utveksling mellom mor og foster

Kliniske studier på AGA - Kontrollgruppe

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Italy

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere