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Hypertension artérielle maternelle et profil sanguin du nouveau-né (MPIHHPN)

26 août 2017 mis à jour par: Alexandru Florin Rogobete, Romanian Society of Anesthesia and Intensive Care

Hypertension maternelle induite par la grossesse et profil hématologique des nouveau-nés

L'hypertension artérielle maternelle remodèle l'environnement intra-utérin du fœtus en modifiant les schémas de signalisation hormonale et cellulaire et, par conséquent, augmente le risque de mortalité et de morbidité fœtale et néonatale. Les nouveau-nés de ces mères ont un risque accru de retard de croissance intra-utérin, de naissance prématurée et d'anomalies hématologiques, telles que la thrombocytopénie, la polycythémie et la neutropénie. Le but de cet article est de passer en revue la thrombocytopénie et la neutropénie néonatales consécutives à l'hypertension artérielle maternelle et d'établir la prise en charge optimale de ces cas.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'hypertension induite par la grossesse (PIH) et la prééclampsie (preE) sont causées par la gestation et apparaissent après 20 semaines de grossesse. Bien que l'étiologie exacte de PIH et de preE reste inconnue, deux mécanismes interconnectés ont été identifiés comme jouant un rôle important dans la pathogenèse : le dysfonctionnement du trophoblaste placentaire et le dysfonctionnement endothélial dans le système vasculaire maternel. L'endothélium a été identifié comme le tissu cible de la maladie. Les altérations endothéliales se manifestent finalement par une hypoxie et une hypoplasie placentaire. La thrombocytopénie et la neutropénie néonatales après une hypertension induite par la grossesse résultent de l'inhibition de la production de moelle osseuse fœtale de la lignée myéloïde en raison de l'environnement hypoxique intra-utérin. Cette étude vise à étudier le profil hématologique chez les nourrissons à terme et prématurés nés de mères atteintes de prééclampsie. L'étude observationnelle rétrospective actuelle a été menée à la clinique d'obstétrique, de gynécologie et de néonatologie de l'hôpital d'urgence du comté de Timisoara sur une période de trois ans, de janvier 2014 à décembre 2016. Tous les dossiers de patients innés ont été analysés en tant qu'ensembles de données limités anonymisés à partir de dossiers archivés du service de néonatologie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

6108

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Roumanie
      • Timisoara, Roumanie
        • Romanian Society of Anesthesia and Intensive Care

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 jour à 4 semaines (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Tous les nouveau-nés admis au service de néonatologie qui répondaient aux critères d'inclusion.

La description

Critère d'intégration:

  • Âge : 0-28 jours
  • Nouveau-nés de mères en bonne santé ;
  • Nouveau-nés de mères souffrant d'hypertension induite par la grossesse ;
  • patients innés ;
  • Consentement éclairé écrit signé par le tuteur légal.

Critère d'exclusion:

  • Maladie maternelle autre que PIH ;
  • Maladies syndromiques, chromosomiques ou infectieuses du nouveau-né ;
  • Causes autres que PIH pour l'asphyxie périnatale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Nouveau-nés AGA
Groupe témoin AGA Approprié pour les nouveau-nés en âge gestationnel de mères en bonne santé
Autre: AGA - Groupe témoin
Traitement des données issues des Dossiers Médicaux Patients
Nouveau-nés SGA
SGA - Groupe témoin Petit pour les nouveau-nés en âge gestationnel de mères en bonne santé
Autre: SGA - Groupe témoin
Traitement des données issues des Dossiers Médicaux Patients
Nouveau-nés AGA-PIH
Groupe d'étude AGA-PIH Approprié pour les nouveau-nés en âge gestationnel de mères souffrant d'hypertension induite par la grossesse
Autre: Groupe d'étude AGA-PIH
Surveillance des changements liés à PIH chez le nouveau-né
Nouveau-nés SGA-PIH
Groupe d'étude SGA-PIH Petits pour l'âge gestationnel nouveau-nés de mères souffrant d'hypertension induite par la grossesse
Autre: Groupe d'étude SGA-PIH
Surveillance des changements liés à PIH chez le nouveau-né

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements hématologiques chez les nouveau-nés de mères souffrant d'hypertension induite par la grossesse
Délai: Les profils sanguins des nouveau-nés âgés de 1 à 28 jours ont été évalués.
Évaluation de l'impact de l'hypertension induite par la grossesse maternelle sur l'hématopoïèse fœtale et néonatale en mettant l'accent sur la lignée myéloïde.
Les profils sanguins des nouveau-nés âgés de 1 à 28 jours ont été évalués.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Romanian Society of Anesthesia and Intensive Care

Collaborateurs

University of Medicine and Pharmacy "Victor Babes" Timisoara
Timişoara County Emergency Clinical Hospital

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Dorel Sandesc, Prof, Romanian Society of Anesthesia and Intensive Care
  • Directeur d'études: Ovidiu Bedreag, Assoc Prof, Romanian Society of Anesthesia and Intensive Care

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2016

Achèvement primaire (Réel)

25 août 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

25 août 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 août 2017

Première publication (Réel)

29 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 août 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 août 2017

Dernière vérification

1 août 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 201601MP

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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