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산모의 고혈압과 신생아의 혈액 프로필 (MPIHHPN)

2017년 8월 26일 업데이트: Alexandru Florin Rogobete, Romanian Society of Anesthesia and Intensive Care

산모의 임신으로 인한 고혈압과 신생아의 혈액학적 양상

산모의 고혈압은 호르몬 및 세포 신호 패턴을 변경하여 태아의 자궁 내 환경을 개조하고 결과적으로 태아 및 신생아 사망 및 이환율의 위험을 증가시킵니다. 이러한 산모의 신생아는 자궁 내 성장 제한, 조산 및 혈소판 감소증, 적혈구 감소증, 호중구 감소증과 같은 혈액학적 이상 위험이 증가합니다. 이 논문의 목적은 산모의 고혈압으로 인한 신생아 혈소판감소증과 호중구감소증을 검토하고 이러한 경우의 최적 관리를 확립하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

임신 유도 고혈압(PIH) 및 자간전증(preE)은 임신으로 인해 발생하며 임신 20주 후에 발병합니다. PIH와 preE의 정확한 병인은 알려지지 않았지만 병인에서 중요한 역할을 하는 두 가지 상호 연결된 메커니즘이 확인되었습니다. 내피는 질병의 표적 조직으로 확인되었습니다. 내피 변형은 궁극적으로 태반 저산소증 및 저형성증으로 나타납니다. 임신성 고혈압 후 신생아 혈소판 감소증 및 호중구 감소증은 자궁 내 저산소 환경으로 인해 골수 계통의 태아 골수 생산이 억제된 결과입니다. 이 연구는 자간전증이 있는 어머니에게서 태어난 만삭아와 조산아의 혈액학적 프로필을 조사하는 것을 목표로 합니다. 현재 후향적 관찰 연구는 2014년 1월부터 2016년 12월까지 3년 동안 Timisoara 응급 카운티 병원의 산부인과 및 신생아과 클리닉에서 수행되었습니다. 모든 선천성 환자 파일은 신생아과의 보관된 기록에서 익명화된 제한된 데이터 세트로 분석되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

6108

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 루마니아
      • Timisoara, 루마니아
        • Romanian Society of Anesthesia and Intensive Care

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1일 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

포함 기준을 충족하는 신생아과에 입원한 모든 신생아.

설명

포함 기준:

  • 연령: 0-28일
  • 건강한 산모의 신생아;
  • 임신성 고혈압 산모의 신생아;
  • 선천성 환자;
  • 법적 보호자가 서명한 서면 동의서.

제외 기준:

  • PIH 이외의 산모 질병;
  • 신생아의 증후군, 염색체 또는 전염병;
  • 주산기 질식에 대한 PIH 이외의 원인.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
AGA 신생아
AGA 대조군 건강한 산모의 재태주령 신생아에 적합
다른: AGA - 대조군
환자 의료 파일의 데이터 처리
SGA 신생아
SGA - 건강한 산모의 재태 연령 신생아를 위한 대조군 소규모
다른: SGA - 대조군
환자 의료 파일의 데이터 처리
AGA-PIH 신생아
AGA-PIH 연구 그룹 임신으로 인한 고혈압 산모의 재태 연령 신생아에 적합
다른: AGA-PIH 스터디 그룹
신생아의 PIH 관련 변화 모니터링
SGA-PIH 신생아
SGA-PIH 연구 그룹 임신으로 인한 고혈압이 있는 산모의 재태 연령 신생아를 위한 소규모
다른: SGA-PIH 스터디 그룹
신생아의 PIH 관련 변화 모니터링

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임신유도성 고혈압 산모 신생아의 혈액학적 변화
기간: 생후 1-28일 사이의 신생아의 혈액 프로필을 평가했습니다.
골수 계통에 초점을 맞춘 태아 및 신생아 조혈에 대한 산모의 임신 유발성 고혈압의 영향을 평가합니다.
생후 1-28일 사이의 신생아의 혈액 프로필을 평가했습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Romanian Society of Anesthesia and Intensive Care

협력자

University of Medicine and Pharmacy "Victor Babes" Timisoara
Timişoara County Emergency Clinical Hospital

수사관

  • 연구 의자: Dorel Sandesc, Prof, Romanian Society of Anesthesia and Intensive Care
  • 연구 책임자: Ovidiu Bedreag, Assoc Prof, Romanian Society of Anesthesia and Intensive Care

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 8월 25일

연구 완료 (실제)

2017년 8월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 8월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 8월 26일

처음 게시됨 (실제)

2017년 8월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 8월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 8월 26일

마지막으로 확인됨

2017년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 201601MP

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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