Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Материнское высокое кровяное давление и профиль крови новорожденного (MPIHHPN)

26 августа 2017 г. обновлено: Alexandru Florin Rogobete, Romanian Society of Anesthesia and Intensive Care

Гипертония, вызванная материнской беременностью, и гематологический профиль новорожденных

Материнское высокое кровяное давление реконструирует внутриутробную среду плода, изменяя гормональные и клеточные сигнальные схемы и, как следствие, увеличивает риск смертности и заболеваемости плода и новорожденного. Новорожденные от этих матерей имеют повышенный риск задержки внутриутробного развития, преждевременных родов и гематологических аномалий, таких как тромбоцитопения, полицитемия и нейтропения. Цель статьи — рассмотреть неонатальную тромбоцитопению и нейтропению как следствие высокого кровяного давления у матери и установить оптимальное лечение этих случаев.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Гипертензия беременных (PIH) и преэклампсия (preE) вызваны гестацией и начинаются после 20 недель беременности. Хотя точная этиология PIH и preE остается неизвестной, было установлено, что два взаимосвязанных механизма играют важную роль в патогенезе: дисфункция плацентарного трофобласта и дисфункция эндотелия в системной сосудистой сети матери. Эндотелий был идентифицирован как ткань-мишень заболевания. Эндотелиальные изменения в конечном итоге проявляются в виде плацентарной гипоксии и гипоплазии. Неонатальная тромбоцитопения и нейтропения после гипертензии, вызванной беременностью, являются результатом ингибирования продукции костного мозга плода миелоидного ростка из-за внутриутробной гипоксической среды. Это исследование направлено на изучение гематологического профиля у доношенных и недоношенных детей, рожденных от матерей с преэклампсией. Текущее ретроспективное обсервационное исследование проводилось в Клинике акушерства, гинекологии и неонатологии окружной больницы скорой помощи в Тимишоаре в течение трех лет, с января 2014 года по декабрь 2016 года. Все файлы врожденных пациентов были проанализированы как анонимизированные ограниченные наборы данных из архивных записей отделения неонатологии.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

6108

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Румыния
      • Timisoara, Румыния
        • Romanian Society of Anesthesia and Intensive Care

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 день до 4 недели (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все новорожденные, поступившие в отделение неонатологии, которые соответствовали критериям включения.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст: 0-28 дней
  • Новорожденные от здоровых матерей;
  • Новорожденные от матерей с гипертензией, вызванной беременностью;
  • врожденные пациенты;
  • Письменное информированное согласие, подписанное законным опекуном.

Критерий исключения:

  • Материнское заболевание, отличное от PIH;
  • Синдромальные, хромосомные или инфекционные заболевания новорожденных;
  • Причины другие, чем PIH для перинатальной асфиксии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Новорожденные АГА
Контрольная группа AGA Соответствует гестационному возрасту новорожденных от здоровых матерей
Другой: АГА - Контрольная группа
Обработка данных из медицинских карт пациентов
Новорожденные SGA
SGA - Контрольная группа Малые для гестационного возраста новорожденные от здоровых матерей
Другой: SGA - Контрольная группа
Обработка данных из медицинских карт пациентов
Новорожденные AGA-PIH
Исследовательская группа AGA-PIH Соответствует гестационному возрасту новорожденных от матерей с артериальной гипертензией, вызванной беременностью
Другой: Исследовательская группа AGA-PIH
Мониторинг связанных с PIH изменений у новорожденного
SGA-PIH Новорожденные
Исследовательская группа SGA-PIH Малые для гестационного возраста новорожденные от матерей с артериальной гипертензией, вызванной беременностью
Другой: Исследовательская группа SGA-PIH
Мониторинг связанных с PIH изменений у новорожденного

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Гематологические изменения у новорожденных от матерей с гипертензией, индуцированной беременностью
Временное ограничение: Оценивались профили крови новорожденных в возрасте от 1 до 28 дней.
Оценка влияния гипертензии, вызванной материнской беременностью, на гемопоэз плода и новорожденного с акцентом на миелоидную линию.
Оценивались профили крови новорожденных в возрасте от 1 до 28 дней.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Romanian Society of Anesthesia and Intensive Care

Соавторы

University of Medicine and Pharmacy "Victor Babes" Timisoara
Timişoara County Emergency Clinical Hospital

Следователи

  • Учебный стул: Dorel Sandesc, Prof, Romanian Society of Anesthesia and Intensive Care
  • Директор по исследованиям: Ovidiu Bedreag, Assoc Prof, Romanian Society of Anesthesia and Intensive Care

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 августа 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 августа 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 августа 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 августа 2017 г.

Последняя проверка

1 августа 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 201601MP

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования АГА - Контрольная группа

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ecuador

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться