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Presión arterial alta materna y perfil sanguíneo del recién nacido (MPIHHPN)

26 de agosto de 2017 actualizado por: Alexandru Florin Rogobete, Romanian Society of Anesthesia and Intensive Care

Hipertensión Inducida por el Embarazo Materno y Perfil Hematológico de los Recién Nacidos

La presión arterial alta materna remodela el entorno intrauterino del feto al alterar los patrones de señalización celular y hormonal y, como resultado, aumenta el riesgo de mortalidad y morbilidad fetal y neonatal. Los recién nacidos de estas madres tienen un mayor riesgo de restricción del crecimiento intrauterino, parto prematuro y anomalías hematológicas, como trombocitopenia, policitemia y neutropenia. El propósito del artículo es revisar la trombocitopenia y neutropenia neonatal como consecuencia de la hipertensión arterial materna y establecer el manejo óptimo de estos casos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La hipertensión inducida por el embarazo (PIH) y la preeclampsia (preE) son causadas por la gestación y tienen un inicio después de las 20 semanas de embarazo. Aunque se desconoce la etiología exacta de la PIH y la preE, se han identificado dos mecanismos interconectados que juegan un papel importante en la patogénesis: la disfunción del trofoblasto placentario y la disfunción endotelial dentro de la vasculatura sistémica materna. El endotelio ha sido identificado como el tejido diana de la enfermedad. Las alteraciones endoteliales finalmente se manifiestan como hipoxia e hipoplasia placentarias. La trombocitopenia y la neutropenia neonatales después de la hipertensión inducida por el embarazo son el resultado de la inhibición de la producción de médula ósea fetal del linaje mieloide debido al ambiente hipóxico intrauterino. Este estudio tiene como objetivo investigar el perfil hematológico en recién nacidos a término y prematuros nacidos de madres con preeclampsia. El estudio observacional retrospectivo actual se realizó en la Clínica de Obstetricia, Ginecología y Neonatología del Hospital del Condado de Emergencia, Timisoara durante un período de tres años, desde enero de 2014 hasta diciembre de 2016. Todos los archivos de pacientes nacidos se analizaron como conjuntos de datos anónimos limitados de registros archivados del Departamento de Neonatología.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

6108

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Rumania
      • Timisoara, Rumania
        • Romanian Society of Anesthesia and Intensive Care

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 día a 4 semanas (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Todos los recién nacidos ingresados ​​en el Servicio de Neonatología que cumplieron los Criterios de Inclusión.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad: 0-28 días
  • Recién nacidos de madres sanas;
  • Recién nacidos de madres con Hipertensión Inducida por el Embarazo;
  • Pacientes Innatos;
  • Consentimiento informado por escrito firmado por el tutor legal.

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad materna distinta de PIH;
  • Enfermedades sindrómicas, cromosómicas o infecciosas de los recién nacidos;
  • Causas distintas a la PIH para la asfixia perinatal.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Neonatos AGA
Grupo de control AGA Apropiado para recién nacidos en edad gestacional de madres sanas
Otro: AGA - Grupo de control
Procesamiento de datos de Expedientes Médicos de Pacientes
Neonatos SGA
SGA - Grupo de control Recién nacidos pequeños para la edad gestacional de madres sanas
Otro: PEG - Grupo de control
Procesamiento de datos de Expedientes Médicos de Pacientes
Neonatos AGA-PIH
Grupo de estudio AGA-PIH Apropiado para recién nacidos en edad gestacional de madres con hipertensión inducida por el embarazo
Otro: Grupo de estudio AGA-PIH
Monitoreo de cambios relacionados con PIH en el recién nacido
Neonatos SGA-PIH
Grupo de estudio SGA-PIH Recién nacidos pequeños para la edad gestacional de madres con hipertensión inducida por el embarazo
Otro: Grupo de estudio SGA-PIH
Monitoreo de cambios relacionados con PIH en el recién nacido

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios hematológicos en los recién nacidos de madres con hipertensión inducida por el embarazo
Periodo de tiempo: Se evaluaron perfiles sanguíneos de recién nacidos con edades comprendidas entre 1 y 28 días.
Evaluación del impacto de la hipertensión materna inducida por el embarazo en la hematopoyesis fetal y neonatal con enfoque en el linaje mieloide.
Se evaluaron perfiles sanguíneos de recién nacidos con edades comprendidas entre 1 y 28 días.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Romanian Society of Anesthesia and Intensive Care

Colaboradores

University of Medicine and Pharmacy "Victor Babes" Timisoara
Timişoara County Emergency Clinical Hospital

Investigadores

  • Silla de estudio: Dorel Sandesc, Prof, Romanian Society of Anesthesia and Intensive Care
  • Director de estudio: Ovidiu Bedreag, Assoc Prof, Romanian Society of Anesthesia and Intensive Care

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2016

Finalización primaria (Actual)

25 de agosto de 2017

Finalización del estudio (Actual)

25 de agosto de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de agosto de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de agosto de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

29 de agosto de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de agosto de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de agosto de 2017

Última verificación

1 de agosto de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 201601MP

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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