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Hipertensão Materna e Perfil Sanguíneo do Recém-Nascido (MPIHHPN)

26 de agosto de 2017 atualizado por: Alexandru Florin Rogobete, Romanian Society of Anesthesia and Intensive Care

Hipertensão Induzida pela Gravidez Materna e Perfil Hematológico de Recém-Nascidos

A hipertensão arterial materna remodela o ambiente intrauterino do feto, alterando os padrões hormonais e de sinalização celular e, como resultado, aumenta o risco de mortalidade e morbidade fetal e neonatal. Recém-nascidos dessas mães têm risco aumentado de restrição de crescimento intrauterino, parto prematuro e anormalidades hematológicas, como trombocitopenia, policitemia e neutropenia. O objetivo do artigo é revisar a trombocitopenia e a neutropenia neonatal como consequência da hipertensão arterial materna e estabelecer o manejo ideal desses casos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A hipertensão induzida pela gravidez (HIP) e a pré-eclâmpsia (pré-E) são causadas pela gestação e têm início após 20 semanas de gestação. Embora a etiologia exata da HPI e da preE permaneça desconhecida, dois mecanismos interconectados foram identificados como desempenhando um papel importante na patogênese: disfunção do trofoblasto placentário e disfunção endotelial na vasculatura sistêmica materna. O endotélio foi identificado como o tecido-alvo da doença. As alterações endoteliais manifestam-se, em última instância, como hipóxia e hipoplasia placentária. A trombocitopenia e neutropenia neonatal após hipertensão induzida pela gravidez é resultado da inibição da produção da medula óssea fetal da linhagem mieloide devido ao ambiente hipóxico intrauterino. Este estudo tem como objetivo investigar o perfil hematológico em lactentes nascidos a termo e pré-termo filhos de mães com pré-eclâmpsia. O atual estudo observacional retrospectivo foi realizado na Clínica de Obstetrícia, Ginecologia e Neonatologia do Emergency County Hospital, Timisoara, durante um período de três anos, de janeiro de 2014 a dezembro de 2016. Todos os arquivos de pacientes nascidos foram analisados ​​como conjuntos de dados limitados anonimizados de registros arquivados do Departamento de Neonatologia.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

6108

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Romênia
      • Timisoara, Romênia
        • Romanian Society of Anesthesia and Intensive Care

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 dia a 4 semanas (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Todos os recém-nascidos internados no Departamento de Neonatologia que atenderam aos Critérios de Inclusão.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade: 0-28 dias
  • Recém-nascidos de mães saudáveis;
  • Recém-nascidos de mães com Hipertensão Induzida pela Gravidez;
  • Pacientes Inatos;
  • Consentimento Livre e Esclarecido assinado pelo responsável legal.

Critério de exclusão:

  • Doença materna que não seja PIH;
  • Doenças sindrômicas, cromossômicas ou infecciosas do recém-nascido;
  • Outras causas além da PIH para asfixia perinatal.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Neonatos AGA
Grupo Controle AGA Adequado para recém-nascidos em idade gestacional de mães saudáveis
Outro: AGA - Grupo de controle
Processamento de dados de arquivos médicos de pacientes
Neonatos PIG
PIG - Grupo Controle Recém-nascidos pequenos para idade gestacional de mães saudáveis
Outro: SGA - Grupo de controle
Processamento de dados de arquivos médicos de pacientes
Neonatos AGA-PIH
AGA-PIH Study Group Adequado para recém-nascidos em idade gestacional de mães com hipertensão induzida pela gravidez
Outro: Grupo de estudos AGA-PIH
Monitoramento de alterações relacionadas à HPI no recém-nascido
Neonatos SGA-PIH
Grupo de Estudo PIG-PIH Recém-nascidos pequenos para idade gestacional de mães com hipertensão induzida pela gravidez
Outro: Grupo de estudos SGA-PIH
Monitoramento de alterações relacionadas à HPI no recém-nascido

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações hematológicas em recém-nascidos de mães com hipertensão induzida pela gravidez
Prazo: Foram avaliados perfis sanguíneos de recém-nascidos com idade entre 1-28 dias.
Avaliando o impacto da Hipertensão Induzida pela Gravidez Materna na hematopoiese fetal e neonatal com foco na linhagem mieloide.
Foram avaliados perfis sanguíneos de recém-nascidos com idade entre 1-28 dias.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Romanian Society of Anesthesia and Intensive Care

Colaboradores

University of Medicine and Pharmacy "Victor Babes" Timisoara
Timişoara County Emergency Clinical Hospital

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Dorel Sandesc, Prof, Romanian Society of Anesthesia and Intensive Care
  • Diretor de estudo: Ovidiu Bedreag, Assoc Prof, Romanian Society of Anesthesia and Intensive Care

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

25 de agosto de 2017

Conclusão do estudo (Real)

25 de agosto de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de agosto de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de agosto de 2017

Primeira postagem (Real)

29 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de agosto de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de agosto de 2017

Última verificação

1 de agosto de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 201601MP

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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