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コールドプレッサーテストを使用した VR 療法の評価

2019年6月7日 更新者：Janet Vittone

コールド プレッサー テストを使用して、低コストの没入型仮想現実療法の有効性を評価する

この研究は、携帯電話用の低コストの仮想現実 (VR) ヘッドセットが痛みから気をそらす可能性があるかどうかをテストしているため、痛みに対する耐性を高めるための低コストの非医薬品方法として臨床応用できるかどうかをテストしています。痛みを伴うまたは不快な処置を受ける患者。 これを行うために、研究者らはボランティアに対し、ヘッドセットでインタラクティブな仮想現実ゲームをプレイしているとき、または電源がオフになっている VR ヘッドセットを装着しているときに、手を手首まで冷水に浸す (コールド プレッサー テスト) ように依頼しています。コントロール。 研究者らは、参加者がどのくらいの時間冷水の中に手を入れておくことができるかによって測定される、冷水に対する参加者の耐性を記録します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

48

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Arizona
      • Scottsdale、Arizona、アメリカ、85259
        • Mayo Clinic in Arizona
    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55901
        • Mayo Clinic in Rochester

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 健康な成人のメイヨークリニックの学生と従業員

除外基準:

  • VR テクノロジーに敏感であることが知られている参加者、および/または VR テクノロジーに対して望ましくない反応を示す参加者 (つまり、 めまい、乗り物酔い）
  • 重大なアルコール/喫煙歴、鎌状赤血球貧血、心筋梗塞や冠動脈疾患の既往歴、悪性高血圧、代謝性疾患のある参加者
  • 機能不全、妊娠、レイノー病、てんかん、重度の精神障害、慢性疼痛状態、または神経障害性疼痛を引き起こす疾患
  • 研究前日に薬物/アルコールを使用した参加者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：バーチャルリアリティ
インタラクティブ ゲームを実行する Google Cardboard 仮想現実ヘッドセット
デバイス：バーチャルリアリティ
Google Cardboard バーチャル リアリティ ヘッドセット
他の：コールドプレッサー
痛み・不快感のシミュレーションに使用する冷氷水浴
他の名前：
  • コールドプレッサー試験
偽コンパレータ：コントロール
電源が切れた Google Cardboard 仮想現実ヘッドセット
他の：コールドプレッサー
痛み・不快感のシミュレーションに使用する冷氷水浴
他の名前：
  • コールドプレッサー試験

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みに対する耐性
時間枠：10分
リッカートスケール、0 ～ 10
10分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの閾値
時間枠：10分
痛みや不快感が数秒から数分で口頭で表現される
10分
最大の痛み
時間枠：10分
リッカートスケール
10分
吐き気
時間枠：10分
修正リッカート尺度
10分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Janet Vittone

捜査官

  • 主任研究者：Janet Vittone、Mayo Clinic

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年9月10日

一次修了 (実際)

2018年7月10日

研究の完了 (実際)

2018年7月20日

試験登録日

最初に提出

2017年7月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年8月29日

最初の投稿 (実際)

2017年8月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年6月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年6月7日

最終確認日

2019年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 17-004181

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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