Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af VR-terapi ved hjælp af koldtrykstest

7. juni 2019 opdateret af: Janet Vittone

Brug af Cold Pressor-testen til at vurdere effektiviteten af ​​billig, fordybende Virtual Reality-terapi

Denne undersøgelse tester, hvorvidt billige, virtual reality-headset (VR) til mobiltelefoner kan bruges som en potentiel distraktor fra smerte og dermed vil have kliniske anvendelser som en billig, ikke-farmaceutisk metode til at øge smertetolerance i patienter, der gennemgår smertefulde eller ubehagelige procedurer. For at gøre dette beder efterforskerne frivillige om at sænke deres hånd op til håndleddet i koldt vand (Cold Pressor Test), enten mens de spiller et interaktivt virtual reality-spil på headsettet, eller mens de bærer et VR-headset, der er slukket som et styring. Efterforskerne vil registrere deltagernes tolerance over for koldt vand målt på, hvor længe deltagerne er i stand til at holde deres hånd i det kolde vand.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55901
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde voksne Mayo Clinic studerende og ansatte

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere, der er kendt for at være følsomme over for VR-teknologi og/eller har uønskede reaktioner på VR-teknologi (dvs. svimmelhed, køresyge)
  • Deltagere med betydelig alkohol/rygehistorie, seglcelleanæmi, tidligere myokardieinfarkt og/eller koronararteriesygdom, malign hypertension, metabolisk
  • dysfunktioner, graviditet, Raynauds sygdom, epilepsi, alvorlige psykiske lidelser, kroniske smertetilstande eller sygdomme, der producerer neuropatisk smerte
  • Deltagere, der har brugt stoffer/alkohol dagen før undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Virtual reality
Google Cardboard Virtual Reality-headset, der kører et interaktivt spil
Enhed: Virtual reality
Google Cardboard virtual reality-headset
Andet: Cold Pressor
Et koldt isvandsbad til brug ved simulering af smerte/ubehag
Andre navne:
  • Koldtrykstest
Sham-komparator: Styring
Slukket Google Cardboard Virtual Reality-headset
Andet: Cold Pressor
Et koldt isvandsbad til brug ved simulering af smerte/ubehag
Andre navne:
  • Koldtrykstest

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertetolerance
Tidsramme: 10 minutter
Likert skala, 0-10
10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertetærskel
Tidsramme: 10 minutter
Begyndelse af smerte/ubehag som udtrykt verbalt, i sekunder og minutter
10 minutter
maksimal smerte
Tidsramme: 10 minutter
Likert skala
10 minutter
Kvalme
Tidsramme: 10 minutter
modificeret Likert-skala
10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Janet Vittone

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Janet Vittone, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. september 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. juli 2018

Studieafslutning (Faktiske)

20. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. august 2017

Først opslået (Faktiske)

31. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juni 2019

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17-004181

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Virtual reality

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner