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使用冷加压测试评估 VR 疗法

2019年6月7日 更新者：Janet Vittone

使用冷压测试评估低成本、沉浸式虚拟现实疗法的有效性

这项研究正在测试用于手机的低成本虚拟现实 (VR) 耳机是否可以用作潜在的疼痛干扰器，从而将临床应用作为一种低成本的非药物方法来提高疼痛耐受性正在接受痛苦或不舒服手术的患者。 为此，研究人员要求志愿者将手浸入冷水中直至手腕（冷压测试），或者在头显上玩交互式虚拟现实游戏，或者戴着作为 VR 关闭的 VR 头显。控制。 调查人员将记录参与者对冷水的耐受性，以参与者能够将手放在冷水中的时间来衡量。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

48

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Arizona
      • Scottsdale、Arizona、美国、85259
        • Mayo Clinic in Arizona
    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、美国、55901
        • Mayo Clinic in Rochester

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 健康的成人 Mayo Clinic 学生和员工

排除标准：

  • 已知对 VR 技术敏感和/或对 VR 技术有不良反应的参与者（即 头晕、晕车）
  • 有大量饮酒/吸烟史、镰状细胞性贫血、既往心肌梗塞和/或冠状动脉疾病史、恶性高血压、代谢性疾病的参与者
  • 功能障碍、怀孕、雷诺氏病、癫痫、严重的精神障碍、慢性疼痛状况或产生神经性疼痛的疾病
  • 在研究前一天使用药物/酒精的参与者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：交叉作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：虚拟现实
运行互动游戏的 Google Cardboard 虚拟现实耳机
设备：虚拟现实
谷歌纸板虚拟现实耳机
其他：冷压机
用于模拟疼痛/不适的冷冰水浴
其他名称：
  • 冷压试验
假比较器：控制
关闭 Google Cardboard 虚拟现实耳机
其他：冷压机
用于模拟疼痛/不适的冷冰水浴
其他名称：
  • 冷压试验

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛耐受性
大体时间：10分钟
李克特量表，0-10
10分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
痛阈
大体时间：10分钟
口头表达的疼痛/不适的发作，以秒和分钟为单位
10分钟
最大的痛苦
大体时间：10分钟
利开特式量表
10分钟
恶心
大体时间：10分钟
改良李克特量表
10分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Janet Vittone

调查人员

  • 首席研究员：Janet Vittone、Mayo Clinic

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年9月10日

初级完成 (实际的)

2018年7月10日

研究完成 (实际的)

2018年7月20日

研究注册日期

首次提交

2017年7月28日

首先提交符合 QC 标准的

2017年8月29日

首次发布 (实际的)

2017年8月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年6月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年6月7日

最后验证

2019年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 17-004181

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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