Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení terapie VR pomocí testu studeného tlaku

7. června 2019 aktualizováno: Janet Vittone

Použití testu studeného tlaku k posouzení účinnosti nízkonákladové, pohlcující terapie virtuální realitou

Tato studie testuje, zda lze levné náhlavní soupravy pro virtuální realitu (VR) pro mobilní telefony použít jako potenciální odvracet od bolesti, a tudíž by měly klinické aplikace jako nízkonákladová nefarmaceutická metoda ke zvýšení tolerance bolesti v pacienti podstupující bolestivé nebo nepříjemné procedury. Za tímto účelem vyšetřovatelé žádají dobrovolníky, aby ponořili ruku až po zápěstí do studené vody (Cold Pressor Test), a to buď při hraní interaktivní hry virtuální reality na náhlavní soupravě, nebo při nošení VR náhlavní soupravy, která je vypnutá jako řízení. Vyšetřovatelé zaznamenají toleranci účastníků ke studené vodě měřenou podle toho, jak dlouho jsou účastníci schopni udržet ruku ve studené vodě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55901
        • Mayo Clinic in Rochester

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví dospělí studenti a zaměstnanci Mayo Clinic

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci, o kterých je známo, že jsou citliví na technologii VR a/nebo mají nežádoucí reakce na technologii VR (tj. závratě, kinetóza)
  • Účastníci s významnou anamnézou alkoholu/kouření, srpkovitou anémií, předchozím infarktem myokardu a/nebo ischemickou chorobou srdeční, maligní hypertenzí, metabolickým
  • dysfunkce, těhotenství, Raynaudova choroba, epilepsie, těžké duševní poruchy, chronické bolestivé stavy nebo nemoci produkující neuropatickou bolest
  • Účastníci, kteří den před studií užili drogy/alkohol

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Virtuální realita
Headset pro virtuální realitu Google Cardboard s interaktivní hrou
Přístroj: Virtuální realita
Náhlavní souprava pro virtuální realitu Google Cardboard
Jiný: Studený lis
Studená ledová vodní lázeň pro použití při simulaci bolesti/nepohodlí
Ostatní jména:
  • Studený tlakový test
Falešný srovnávač: Řízení
Vypnutý headset pro virtuální realitu Google Cardboard
Jiný: Studený lis
Studená ledová vodní lázeň pro použití při simulaci bolesti/nepohodlí
Ostatní jména:
  • Studený tlakový test

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tolerance bolesti
Časové okno: 10 minut
Likertova stupnice, 0-10
10 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Práh bolesti
Časové okno: 10 minut
Nástup bolesti/nepohodlí vyjádřený slovně, v sekundách a minutách
10 minut
maximální bolest
Časové okno: 10 minut
Likertově stupnici
10 minut
Nevolnost
Časové okno: 10 minut
upravená Likertova stupnice
10 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Janet Vittone

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Janet Vittone, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. září 2017

Primární dokončení (Aktuální)

10. července 2018

Dokončení studie (Aktuální)

20. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

31. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. června 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. června 2019

Naposledy ověřeno

1. června 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 17-004181

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Virtuální realita

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit