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Évaluation de la thérapie VR à l'aide d'un test de pression à froid

7 juin 2019 mis à jour par: Janet Vittone

Utilisation du test de pression à froid pour évaluer l'efficacité d'une thérapie de réalité virtuelle immersive à faible coût

Cette étude teste si oui ou non les casques de réalité virtuelle (VR) à faible coût pour les téléphones mobiles peuvent être utilisés comme un distracteur potentiel de la douleur et auraient donc des applications cliniques en tant que méthode peu coûteuse et non pharmaceutique pour augmenter la tolérance à la douleur chez les patients subissant des procédures douloureuses ou inconfortables. Pour ce faire, les enquêteurs demandent à des volontaires de plonger leur main jusqu'au poignet dans de l'eau froide (Cold Pressor Test), soit en jouant à un jeu de réalité virtuelle interactif sur le casque, soit en portant un casque VR éteint en tant que contrôle. Les enquêteurs enregistreront la tolérance des participants à l'eau froide mesurée par la durée pendant laquelle les participants sont capables de garder leur main dans l'eau froide.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

48

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, États-Unis, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55901
        • Mayo Clinic in Rochester

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Étudiants et employés adultes en bonne santé de la Mayo Clinic

Critère d'exclusion:

  • Les participants qui sont connus pour être sensibles à la technologie VR et/ou qui ont des réactions indésirables à la technologie VR (c. étourdissements, mal des transports)
  • Participants ayant des antécédents importants d'alcoolisme/de tabagisme, d'anémie falciforme, d'antécédents d'infarctus du myocarde et/ou de maladie coronarienne, d'hypertension maligne, de troubles métaboliques
  • dysfonctionnements, grossesse, maladie de Raynaud, épilepsie, troubles mentaux graves, douleurs chroniques ou maladies produisant des douleurs neuropathiques
  • Participants ayant consommé de la drogue/de l'alcool la veille de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Réalité virtuelle
Casque Google Cardboard Virtual Reality exécutant un jeu interactif
Dispositif: Réalité virtuelle
Casque de réalité virtuelle Google Cardboard
Autre: Presseur froid
Un bain d'eau glacée froide pour une utilisation dans la simulation de douleur/d'inconfort
Autres noms:
  • Test de pression à froid
Comparateur factice: Contrôle
Casque de réalité virtuelle Google Cardboard éteint
Autre: Presseur froid
Un bain d'eau glacée froide pour une utilisation dans la simulation de douleur/d'inconfort
Autres noms:
  • Test de pression à froid

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tolérance à la douleur
Délai: 10 minutes
Échelle de Likert, 0-10
10 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Seuil de la douleur
Délai: 10 minutes
Apparition de la douleur/gêne telle qu'exprimée verbalement, en secondes et minutes
10 minutes
douleur maximale
Délai: 10 minutes
Échelle de Likert
10 minutes
Nausée
Délai: 10 minutes
échelle de Likert modifiée
10 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Janet Vittone

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Janet Vittone, Mayo Clinic

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 septembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

10 juillet 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

20 juillet 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 août 2017

Première publication (Réel)

31 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 juin 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 juin 2019

Dernière vérification

1 juin 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 17-004181

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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