Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione della terapia VR mediante il test del pressore a freddo

7 giugno 2019 aggiornato da: Janet Vittone

Utilizzo del Cold Pressor Test per valutare l'efficacia della terapia di realtà virtuale immersiva a basso costo

Questo studio sta verificando se le cuffie per la realtà virtuale (VR) a basso costo per telefoni cellulari possono essere utilizzate come potenziale distrattore dal dolore e quindi avrebbero applicazioni cliniche come metodo non farmaceutico a basso costo per aumentare la tolleranza al dolore in pazienti sottoposti a procedure dolorose o scomode. Per fare ciò, gli investigatori stanno chiedendo ai volontari di immergere la mano fino al polso in acqua fredda (Cold Pressor Test), sia mentre giocano a un gioco interattivo di realtà virtuale sul visore, sia mentre indossano un visore VR spento come controllo. Gli investigatori registreranno la tolleranza dei partecipanti all'acqua fredda misurata in base a quanto tempo i partecipanti sono in grado di tenere la mano nell'acqua fredda.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

48

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55901
        • Mayo Clinic in Rochester

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Studenti e dipendenti della Mayo Clinic adulti sani

Criteri di esclusione:

  • I partecipanti che sono noti per essere sensibili alla tecnologia VR e/o hanno reazioni indesiderate alla tecnologia VR (ad es. vertigini, cinetosi)
  • - Partecipanti con storie significative di alcol/fumo, anemia falciforme, storia di precedente infarto miocardico e/o malattia coronarica, ipertensione maligna, disturbi metabolici
  • disfunzioni, gravidanza, malattia di Raynaud, epilessia, gravi disturbi mentali, condizioni di dolore cronico o malattie che producono dolore neuropatico
  • - Partecipanti che hanno fatto uso di droghe/alcol il giorno prima dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Realta virtuale
Cuffie per realtà virtuale Google Cardboard che eseguono un gioco interattivo
Dispositivo: Realta virtuale
Cuffie per realtà virtuale Google Cardboard
Altro: Pressostato freddo
Un bagno di acqua ghiacciata fredda da utilizzare nella simulazione del dolore/disagio
Altri nomi:
  • Test del pressore a freddo
Comparatore fittizio: Controllo
Cuffie per realtà virtuale Google Cardboard spente
Altro: Pressostato freddo
Un bagno di acqua ghiacciata fredda da utilizzare nella simulazione del dolore/disagio
Altri nomi:
  • Test del pressore a freddo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tolleranza al dolore
Lasso di tempo: 10 minuti
Scala Likert, 0-10
10 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soglia del dolore
Lasso di tempo: 10 minuti
Inizio del dolore/disagio come espresso verbalmente, in secondi e minuti
10 minuti
dolore massimo
Lasso di tempo: 10 minuti
Scala Likert
10 minuti
Nausea
Lasso di tempo: 10 minuti
Scala Likert modificata
10 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Janet Vittone

Investigatori

  • Investigatore principale: Janet Vittone, Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 settembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

10 luglio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

20 luglio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 agosto 2017

Primo Inserito (Effettivo)

31 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 giugno 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 giugno 2019

Ultimo verificato

1 giugno 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17-004181

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore

Prove cliniche su Realta virtuale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Lebanon

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi