Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena terapii VR za pomocą testu Cold Pressor

7 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Janet Vittone

Wykorzystanie testu Cold Pressor do oceny skuteczności niedrogiej, immersyjnej terapii rzeczywistości wirtualnej

Niniejsze badanie ma na celu sprawdzenie, czy niedrogie zestawy słuchawkowe do rzeczywistości wirtualnej (VR) do telefonów komórkowych mogą być używane jako potencjalny odwracacz uwagi od bólu, a tym samym miałyby zastosowanie kliniczne jako tania, niefarmaceutyczna metoda zwiększania tolerancji bólu u pacjentów pacjentów poddawanych bolesnym lub niewygodnym zabiegom. W tym celu badacze proszą ochotników o zanurzenie dłoni po nadgarstek w zimnej wodzie (Cold Pressor Test), albo podczas grania w interaktywną grę rzeczywistości wirtualnej na zestawie słuchawkowym, albo z zestawem słuchawkowym VR, który jest wyłączony jako kontrola. Badacze rejestrują tolerancję uczestników na zimną wodę, mierzoną na podstawie tego, jak długo uczestnicy są w stanie trzymać rękę w zimnej wodzie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55901
        • Mayo Clinic in Rochester

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi dorośli studenci i pracownicy Mayo Clinic

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy, o których wiadomo, że są wrażliwi na technologię VR i/lub mają niepożądane reakcje na technologię VR (tj. zawroty głowy, choroba lokomocyjna)
  • Uczestnicy ze znaczną historią alkoholu/palenia tytoniu, anemią sierpowatą, przebytym zawałem mięśnia sercowego i/lub chorobą wieńcową, nadciśnieniem złośliwym, chorobą metaboliczną
  • dysfunkcje, ciąża, choroba Raynauda, ​​padaczka, ciężkie zaburzenia psychiczne, przewlekłe stany bólowe lub choroby wywołujące ból neuropatyczny
  • Uczestnicy, którzy używali narkotyków/alkoholu dzień przed badaniem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wirtualna rzeczywistość
Zestaw słuchawkowy Google Cardboard Virtual Reality z interaktywną grą
Urządzenie: Wirtualna rzeczywistość
Gogle rzeczywistości wirtualnej Google Cardboard
Inny: Zimny ​​kompresor
Kąpiel w zimnej wodzie z lodem do symulacji bólu/dyskomfortu
Inne nazwy:
  • Test zimnego ciśnienia
Pozorny komparator: Kontrola
Wyłączony zestaw słuchawkowy Google Cardboard Virtual Reality
Inny: Zimny ​​kompresor
Kąpiel w zimnej wodzie z lodem do symulacji bólu/dyskomfortu
Inne nazwy:
  • Test zimnego ciśnienia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tolerancja na ból
Ramy czasowe: 10 minut
Skala Likerta, 0-10
10 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Próg bólu
Ramy czasowe: 10 minut
Początek bólu/dyskomfortu wyrażony ustnie, w sekundach i minutach
10 minut
maksymalny ból
Ramy czasowe: 10 minut
Skala Likerta
10 minut
Mdłości
Ramy czasowe: 10 minut
zmodyfikowana skala Likerta
10 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Janet Vittone

Śledczy

  • Główny śledczy: Janet Vittone, Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 września 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 lipca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 czerwca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17-004181

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Badania kliniczne na Wirtualna rzeczywistość

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj