Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

VR-therapie evalueren met behulp van Cold Pressor-test

7 juni 2019 bijgewerkt door: Janet Vittone

De Cold Pressor-test gebruiken om de effectiviteit van goedkope, meeslepende virtual reality-therapie te beoordelen

In dit onderzoek wordt getest of goedkope virtual reality (VR)-headsets voor mobiele telefoons al dan niet kunnen worden gebruikt als een potentiële afleider van pijn en dus klinische toepassingen zouden hebben als een goedkope, niet-farmaceutische methode om de pijntolerantie bij patiënten te verhogen. patiënten die pijnlijke of ongemakkelijke procedures ondergaan. Om dit te doen, vragen de onderzoekers vrijwilligers om hun hand tot aan de pols onder te dompelen in koud water (Cold Pressor Test), terwijl ze een interactief virtual reality-spel spelen op de headset, of terwijl ze een VR-headset dragen die is uitgeschakeld als een controle. De onderzoekers zullen de tolerantie van de deelnemers voor koud water registreren, gemeten aan de hand van hoe lang de deelnemers hun hand in het koude water kunnen houden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

48

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55901
        • Mayo Clinic in Rochester

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde volwassen Mayo Clinic-studenten en -medewerkers

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers waarvan bekend is dat ze gevoelig zijn voor VR-technologie en/of ongewenste reacties vertonen op VR-technologie (d.w.z. duizeligheid, bewegingsziekte)
  • Deelnemers met een significante geschiedenis van alcohol/roken, sikkelcelanemie, geschiedenis van een eerder myocardinfarct en/of coronaire hartziekte, maligne hypertensie, metabole
  • disfuncties, zwangerschap, de ziekte van Raynaud, epilepsie, ernstige psychische stoornissen, chronische pijnaandoeningen of ziekten die neuropathische pijn veroorzaken
  • Deelnemers die de dag voorafgaand aan het onderzoek drugs/alcohol hebben gebruikt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Virtuele realiteit
Google Cardboard Virtual Reality-headset met een interactief spel
Apparaat: Virtuele realiteit
Google Cardboard virtual reality-headset
Ander: Koude pers
Een koud ijswaterbad voor gebruik bij simulatie van pijn/ongemak
Andere namen:
  • Cold Pressor-test
Sham-vergelijker: Controle
Uitgeschakelde Google Cardboard Virtual Reality-headset
Ander: Koude pers
Een koud ijswaterbad voor gebruik bij simulatie van pijn/ongemak
Andere namen:
  • Cold Pressor-test

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn tolerantie
Tijdsspanne: 10 minuten
Likertschaal, 0-10
10 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijngrens
Tijdsspanne: 10 minuten
Begin van pijn/ongemak zoals verbaal uitgedrukt, in seconden en minuten
10 minuten
maximale pijn
Tijdsspanne: 10 minuten
Likert-schaal
10 minuten
Misselijkheid
Tijdsspanne: 10 minuten
gemodificeerde Likertschaal
10 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Janet Vittone

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Janet Vittone, Mayo Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 september 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 juli 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 juli 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 juni 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juni 2019

Laatst geverifieerd

1 juni 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 17-004181

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pijn

Klinische onderzoeken op Virtuele realiteit

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Madagascar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren