Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdera VR-terapi med kalltryckstest

7 juni 2019 uppdaterad av: Janet Vittone

Använda Cold Pressor-testet för att bedöma effektiviteten av lågkostnads, uppslukande virtuell verklighetsterapi

Denna studie testar huruvida billiga virtuella verklighetsheadset (VR) för mobiltelefoner kan användas som en potentiell distraktor från smärta och därmed skulle ha kliniska tillämpningar som en billig, icke-farmaceutisk metod för att öka smärttoleransen i patienter som genomgår smärtsamma eller obekväma ingrepp. För att göra detta ber utredarna frivilliga att sänka sin hand upp till handleden i kallt vatten (Cold Pressor Test), antingen medan de spelar ett interaktivt virtuell verklighetsspel på headsetet eller när de bär ett VR-headset som är avstängt som ett kontrollera. Utredarna kommer att registrera deltagarnas tolerans mot kallt vatten mätt i hur länge deltagarna kan hålla handen i det kalla vattnet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

48

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Förenta staterna, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55901
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska vuxna Mayo Clinic studenter och anställda

Exklusions kriterier:

  • Deltagare som är kända för att vara känsliga för VR-teknik och/eller har oönskade reaktioner på VR-teknik (dvs. yrsel, åksjuka)
  • Deltagare med betydande alkohol-/rökningshistoria, sicklecellanemi, historia av tidigare hjärtinfarkt och/eller kranskärlssjukdom, malign hypertoni, metabolisk
  • dysfunktioner, graviditet, Raynauds sjukdom, epilepsi, allvarliga psykiska störningar, kroniska smärttillstånd eller sjukdomar som orsakar neuropatisk smärta
  • Deltagare som har använt droger/alkohol dagen före studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Virtuell verklighet
Google Cardboard Virtual Reality-headset som kör ett interaktivt spel
Enhet: Virtuell verklighet
Google Cardboard virtual reality-headset
Övrig: Kallpressor
Ett kallt isvattenbad för användning vid smärt-/obehagsimulering
Andra namn:
  • Kalltryckstest
Sham Comparator: Kontrollera
Stängt av Google Cardboard Virtual Reality-headset
Övrig: Kallpressor
Ett kallt isvattenbad för användning vid smärt-/obehagsimulering
Andra namn:
  • Kalltryckstest

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärttolerans
Tidsram: 10 minuter
Likert Skala, 0-10
10 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärttröskel
Tidsram: 10 minuter
Debut av smärta/obehag som uttrycks verbalt, i sekunder och minuter
10 minuter
maximal smärta
Tidsram: 10 minuter
Likert skala
10 minuter
Illamående
Tidsram: 10 minuter
modifierad Likert-skala
10 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Janet Vittone

Utredare

  • Huvudutredare: Janet Vittone, Mayo Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 september 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

10 juli 2018

Avslutad studie (Faktisk)

20 juli 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

31 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 juni 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 juni 2019

Senast verifierad

1 juni 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 17-004181

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta

Kliniska prövningar på Virtuell verklighet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera