Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A VR-terápia értékelése hidegnyomás-teszt segítségével

2019. június 7. frissítette: Janet Vittone

A hidegnyomás teszt használata az alacsony költségű, magával ragadó virtuális valóság terápia hatékonyságának felmérésére

Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy az olcsó, virtuális valóság (VR) fejhallgatók mobiltelefonokhoz használhatók-e potenciális fájdalomelvonóként, és így klinikai alkalmazásuk lenne olcsó, nem gyógyszerészeti módszer a fájdalomtűrés növelésére. fájdalmas vagy kényelmetlen eljárásokon áteső betegek. Ennek érdekében a nyomozók arra kérik az önkénteseket, hogy merítsék csuklóig hideg vízbe a kezüket (Cold Pressor Test), akár interaktív virtuális valóság játék közben játszanak a headseten, akár kikapcsolt VR headsetet viselnek. ellenőrzés. A vizsgálók rögzítik a résztvevők hideg vízzel szembeni tűrőképességét, amelyet aszerint mérnek, hogy mennyi ideig tudják a résztvevők a hideg vízben tartani a kezüket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

48

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Egyesült Államok, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55901
        • Mayo Clinic in Rochester

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges felnőtt Mayo Clinic hallgatók és alkalmazottak

Kizárási kritériumok:

  • Azok a résztvevők, akikről ismert, hogy érzékenyek a VR-technológiára és/vagy nemkívánatos reakcióik vannak a VR-technológiára (pl. szédülés, utazási betegség)
  • Jelentős alkohol-/dohányzási múlttal rendelkező résztvevők, sarlósejtes vérszegénység, korábbi szívinfarktus és/vagy koszorúér-betegség, rosszindulatú magas vérnyomás, metabolikus
  • működési zavarok, terhesség, Raynaud-kór, epilepszia, súlyos mentális zavarok, krónikus fájdalmas állapotok vagy neuropátiás fájdalmat okozó betegségek
  • Azok a résztvevők, akik a vizsgálatot megelőző napon kábítószert/alkoholt fogyasztottak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Virtuális valóság
Interaktív játékot futtató Google Cardboard Virtual Reality headset
Eszköz: Virtuális valóság
Google Cardboard virtuális valóság fejhallgató
Egyéb: Hidegnyomásos
Hideg jeges vizes fürdő fájdalom/diszkomfort szimulációhoz
Más nevek:
  • Hidegnyomás teszt
Sham Comparator: Ellenőrzés
Kikapcsolt Google Cardboard Virtual Reality headset
Egyéb: Hidegnyomásos
Hideg jeges vizes fürdő fájdalom/diszkomfort szimulációhoz
Más nevek:
  • Hidegnyomás teszt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalomtűrés
Időkeret: 10 perc
Likert-skála, 0-10
10 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalomküszöb
Időkeret: 10 perc
A fájdalom/kellemetlenség kezdete szóban kifejezve, másodpercekben és percekben
10 perc
maximális fájdalom
Időkeret: 10 perc
Likert-skála
10 perc
Hányinger
Időkeret: 10 perc
módosított Likert skála
10 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Janet Vittone

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Janet Vittone, Mayo Clinic

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. szeptember 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. július 10.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. július 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 29.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. június 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 7.

Utolsó ellenőrzés

2019. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 17-004181

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Virtuális valóság

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malaysia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel