Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Avaliando a terapia de RV usando o teste de pressão fria

7 de junho de 2019 atualizado por: Janet Vittone

Usando o Cold Pressor Test para avaliar a eficácia da terapia de realidade virtual imersiva de baixo custo

Este estudo está testando se fones de ouvido de realidade virtual (VR) de baixo custo para telefones celulares podem ou não ser usados ​​como um potencial distrator da dor e, portanto, teriam aplicações clínicas como um método não farmacêutico de baixo custo para aumentar a tolerância à dor em pacientes submetidos a procedimentos dolorosos ou desconfortáveis. Para fazer isso, os investigadores estão pedindo aos voluntários que mergulhem a mão até o pulso em água fria (Cold Pressor Test), enquanto jogam um jogo interativo de realidade virtual no fone de ouvido ou usam um fone de ouvido VR desligado como um ao controle. Os investigadores registrarão a tolerância dos participantes à água fria medida por quanto tempo os participantes conseguem manter a mão na água fria.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

48

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55901
        • Mayo Clinic in Rochester

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Alunos e funcionários adultos e saudáveis ​​da Mayo Clinic

Critério de exclusão:

  • Participantes que sabidamente são sensíveis à tecnologia VR e/ou têm reações indesejáveis ​​à tecnologia VR (ou seja, tonturas, enjôo)
  • Participantes com histórico significativo de álcool/tabagismo, anemia falciforme, histórico de infarto do miocárdio prévio e/ou doença arterial coronariana, hipertensão maligna, problemas metabólicos
  • disfunções, gravidez, doença de Raynaud, epilepsia, transtornos mentais graves, condições de dor crônica ou doenças que produzem dor neuropática
  • Participantes que usaram drogas/álcool no dia anterior ao estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Realidade virtual
Fone de ouvido Google Cardboard Virtual Reality rodando um jogo interativo
Dispositivo: Realidade virtual
Fone de ouvido de realidade virtual Google Cardboard
Outro: Pressão fria
Um banho de água gelada para uso em simulação de dor/desconforto
Outros nomes:
  • Teste de Pressão a Frio
Comparador Falso: Ao controle
Fone de ouvido de realidade virtual Google Cardboard desligado
Outro: Pressão fria
Um banho de água gelada para uso em simulação de dor/desconforto
Outros nomes:
  • Teste de Pressão a Frio

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tolerância à dor
Prazo: 10 minutos
Escala Likert, 0-10
10 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Limite da dor
Prazo: 10 minutos
Início da dor/desconforto expresso verbalmente, em segundos e minutos
10 minutos
dor máxima
Prazo: 10 minutos
Escala de Likert
10 minutos
Náusea
Prazo: 10 minutos
escala Likert modificada
10 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Janet Vittone

Investigadores

  • Investigador principal: Janet Vittone, Mayo Clinic

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de setembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

10 de julho de 2018

Conclusão do estudo (Real)

20 de julho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de agosto de 2017

Primeira postagem (Real)

31 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de junho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de junho de 2019

Última verificação

1 de junho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 17-004181

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Realidade virtual

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Venezuela

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever