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Cold Pressor Test를 이용한 VR 치료 평가

2019년 6월 7일 업데이트: Janet Vittone

냉압 테스트를 사용하여 저비용 몰입형 가상 현실 치료의 효과 평가

이 연구는 휴대전화용 저가의 가상 현실(VR) 헤드셋이 통증의 잠재적인 주의 산만함으로 사용될 수 있는지 여부를 테스트하고 있으며, 따라서 통증 내성을 증가시키기 위한 저비용, 비약물적 방법으로 임상에 응용할 수 있습니다. 고통스럽거나 불편한 시술을 받는 환자. 이를 위해 조사관은 자원봉사자들에게 헤드셋에서 대화형 가상 현실 게임을 하거나 VR 헤드셋을 착용한 상태에서 냉수(Cold Pressor Test)에 손을 손목까지 담그도록 요청하고 있습니다. 제어. 조사관은 참가자가 찬물에 손을 얼마나 오래 담글 수 있는지 측정하여 참가자의 찬물에 대한 내성을 기록합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

48

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, 미국, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55901
        • Mayo Clinic in Rochester

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 건강한 성인 Mayo Clinic 학생 및 직원

제외 기준:

  • VR 기술에 민감하거나 VR 기술에 대해 바람직하지 않은 반응을 보이는 것으로 알려진 참가자(예: 현기증, 멀미)
  • 심각한 음주/흡연 이력, 겸상 적혈구 빈혈, 이전 심근 경색 및/또는 관상 동맥 질환 이력, 악성 고혈압, 대사성
  • 기능 장애, 임신, 레이노병, 간질, 심각한 정신 장애, 만성 통증 상태 또는 신경병성 통증을 유발하는 질병
  • 연구 전날 약물/알코올을 사용한 참가자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 가상 현실
대화형 게임을 실행하는 Google Cardboard 가상 현실 헤드셋
장치: 가상 현실
Google Cardboard 가상 현실 헤드셋
다른: 냉간 압착기
통증/불쾌감 시뮬레이션에 사용하기 위한 차가운 얼음물 목욕
다른 이름들:
  • 냉간 압착기 테스트
가짜 비교기: 제어
전원이 꺼진 Google Cardboard 가상 현실 헤드셋
다른: 냉간 압착기
통증/불쾌감 시뮬레이션에 사용하기 위한 차가운 얼음물 목욕
다른 이름들:
  • 냉간 압착기 테스트

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 내성
기간: 10 분
리커트 척도, 0-10
10 분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 역치
기간: 10 분
구두로 표현되는 통증/불쾌감의 시작(초 및 분 단위)
10 분
최대 통증
기간: 10 분
라이 커트 눈금
10 분
메스꺼움
기간: 10 분
수정된 리커트 척도
10 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Janet Vittone

수사관

  • 수석 연구원: Janet Vittone, Mayo Clinic

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 9월 10일

기본 완료 (실제)

2018년 7월 10일

연구 완료 (실제)

2018년 7월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 7월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 8월 29일

처음 게시됨 (실제)

2017년 8월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 6월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 6월 7일

마지막으로 확인됨

2019년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 17-004181

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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