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Evaluación de la terapia de realidad virtual mediante la prueba de presión en frío

7 de junio de 2019 actualizado por: Janet Vittone

Uso de la prueba Cold Pressor para evaluar la efectividad de la terapia de realidad virtual inmersiva de bajo costo

Este estudio está probando si los auriculares de realidad virtual (VR) de bajo costo para teléfonos móviles se pueden usar como una distracción potencial del dolor y, por lo tanto, tendrían aplicaciones clínicas como un método no farmacéutico de bajo costo para aumentar la tolerancia al dolor en pacientes sometidos a procedimientos dolorosos o incómodos. Para hacer esto, los investigadores están pidiendo a los voluntarios que sumerjan su mano hasta la muñeca en agua fría (Prueba de presión fría), ya sea mientras juegan un juego interactivo de realidad virtual en el auricular o mientras usan un auricular VR que se apaga como un control. Los investigadores registrarán la tolerancia de los participantes al agua fría medida por el tiempo que los participantes pueden mantener la mano en el agua fría.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

48

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55901
        • Mayo Clinic in Rochester

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estudiantes y empleados adultos sanos de Mayo Clinic

Criterio de exclusión:

  • Los participantes que se sabe que son sensibles a la tecnología de realidad virtual y/o tienen reacciones indeseables a la tecnología de realidad virtual (es decir, mareos, cinetosis)
  • Participantes con antecedentes significativos de alcohol/tabaquismo, anemia de células falciformes, antecedentes de infarto de miocardio previo y/o enfermedad de las arterias coronarias, hipertensión maligna,
  • disfunciones, embarazo, enfermedad de Raynaud, epilepsia, trastornos mentales severos, condiciones de dolor crónico o enfermedades que producen dolor neuropático
  • Participantes que hayan consumido drogas/alcohol el día anterior al estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Realidad virtual
Auriculares de realidad virtual Google Cardboard que ejecutan un juego interactivo
Dispositivo: Realidad virtual
Auriculares de realidad virtual Google Cardboard
Otro: Presión fría
Un baño de agua fría con hielo para usar en la simulación de dolor/malestar
Otros nombres:
  • Prueba de presión en frío
Comparador falso: Control
Auriculares de realidad virtual Google Cardboard apagados
Otro: Presión fría
Un baño de agua fría con hielo para usar en la simulación de dolor/malestar
Otros nombres:
  • Prueba de presión en frío

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tolerancia al dolor
Periodo de tiempo: 10 minutos
Escala Likert, 0-10
10 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Umbral del dolor
Periodo de tiempo: 10 minutos
Comienzo del dolor/malestar expresado verbalmente, en segundos y minutos
10 minutos
dolor máximo
Periodo de tiempo: 10 minutos
Escala Likert
10 minutos
Náuseas
Periodo de tiempo: 10 minutos
escala Likert modificada
10 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Janet Vittone

Investigadores

  • Investigador principal: Janet Vittone, Mayo Clinic

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de septiembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

10 de julio de 2018

Finalización del estudio (Actual)

20 de julio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de julio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de agosto de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

31 de agosto de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de junio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de junio de 2019

Última verificación

1 de junio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 17-004181

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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