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Bewertung der VR-Therapie mittels Kaltpressortest

7. Juni 2019 aktualisiert von: Janet Vittone

Verwendung des Cold Pressor-Tests zur Bewertung der Wirksamkeit einer kostengünstigen, immersiven Virtual-Reality-Therapie

In dieser Studie wird getestet, ob kostengünstige Virtual-Reality-Headsets (VR) für Mobiltelefone als potenzielle Ablenkung von Schmerzen eingesetzt werden können und daher klinische Anwendungen als kostengünstige, nicht-pharmazeutische Methode zur Erhöhung der Schmerztoleranz haben würden Patienten, die sich schmerzhaften oder unangenehmen Eingriffen unterziehen. Zu diesem Zweck bitten die Ermittler Freiwillige, ihre Hand bis zum Handgelenk in kaltes Wasser zu tauchen (Cold Pressor Test), entweder während sie ein interaktives Virtual-Reality-Spiel auf dem Headset spielen oder während sie ein VR-Headset tragen, das ausgeschaltet ist Kontrolle. Die Forscher werden die Toleranz der Teilnehmer gegenüber kaltem Wasser aufzeichnen, gemessen daran, wie lange die Teilnehmer ihre Hand im kalten Wasser halten können.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

48

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55901
        • Mayo Clinic in Rochester

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde erwachsene Studenten und Mitarbeiter der Mayo Clinic

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer, von denen bekannt ist, dass sie empfindlich auf VR-Technologie reagieren und/oder unerwünschte Reaktionen auf VR-Technologie zeigen (z. B. Schwindel, Reisekrankheit)
  • Teilnehmer mit erheblicher Alkohol-/Rauchergeschichte, Sichelzellenanämie, früherem Myokardinfarkt und/oder koronarer Herzkrankheit, bösartiger Hypertonie, Stoffwechselstörungen
  • Funktionsstörungen, Schwangerschaft, Raynaud-Krankheit, Epilepsie, schwere psychische Störungen, chronische Schmerzzustände oder Krankheiten, die neuropathische Schmerzen hervorrufen
  • Teilnehmer, die am Tag vor der Studie Drogen/Alkohol konsumiert haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Virtuelle Realität
Google Cardboard Virtual Reality-Headset, auf dem ein interaktives Spiel läuft
Gerät: Virtuelle Realität
Google Cardboard Virtual-Reality-Headset
Sonstiges: Kaltpressor
Ein kaltes Eiswasserbad zur Verwendung bei der Schmerz-/Beschwerdensimulation
Andere Namen:
  • Kaltpressortest
Schein-Komparator: Kontrolle
Ausgeschaltetes Google Cardboard Virtual Reality-Headset
Sonstiges: Kaltpressor
Ein kaltes Eiswasserbad zur Verwendung bei der Schmerz-/Beschwerdensimulation
Andere Namen:
  • Kaltpressortest

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerztoleranz
Zeitfenster: 10 Minuten
Likert-Skala, 0-10
10 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzgrenze
Zeitfenster: 10 Minuten
Beginn des verbal ausgedrückten Schmerzes/Unwohlseins in Sekunden und Minuten
10 Minuten
maximaler Schmerz
Zeitfenster: 10 Minuten
Likert-Skala
10 Minuten
Brechreiz
Zeitfenster: 10 Minuten
modifizierte Likert-Skala
10 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Janet Vittone

Ermittler

  • Hauptermittler: Janet Vittone, Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. September 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Juli 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Juli 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Juli 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. August 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Juni 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Juni 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 17-004181

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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