Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av VR-terapi ved bruk av Cold Pressor Test

7. juni 2019 oppdatert av: Janet Vittone

Bruk av Cold Pressor-testen for å vurdere effektiviteten av rimelig, oppslukende Virtual Reality-terapi

Denne studien tester hvorvidt rimelige VR-headset (VR) for mobiltelefoner kan brukes som en potensiell distraktor fra smerte og dermed vil ha kliniske anvendelser som en rimelig, ikke-farmasøytisk metode for å øke smertetoleransen i pasienter som gjennomgår smertefulle eller ubehagelige prosedyrer. For å gjøre dette ber etterforskerne frivillige om å senke hånden opp til håndleddet i kaldt vann (Cold Pressor Test), enten mens de spiller et interaktivt virtual reality-spill på hodesettet, eller mens de har på seg et VR-headset som er slått av som en kontroll. Etterforskerne vil registrere deltakernes toleranse for kaldt vann målt etter hvor lenge deltakerne klarer å holde hånden i det kalde vannet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55901
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Sunne voksne Mayo Clinic studenter og ansatte

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere som er kjent for å være følsomme for VR-teknologi og/eller har uønskede reaksjoner på VR-teknologi (dvs. svimmelhet, reisesyke)
  • Deltakere med betydelig alkohol-/røykehistorie, sigdcelleanemi, tidligere hjerteinfarkt og/eller koronarsykdom, malign hypertensjon, metabolsk
  • dysfunksjoner, graviditet, Raynauds sykdom, epilepsi, alvorlige psykiske lidelser, kroniske smertetilstander eller sykdommer som gir nevropatisk smerte
  • Deltakere som har brukt rusmidler/alkohol dagen før studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Virtuell virkelighet
Google Cardboard Virtual Reality-headset som kjører et interaktivt spill
Enhet: Virtuell virkelighet
Google Cardboard virtual reality-headset
Annen: Kaldpresser
Et kaldt isvannsbad for bruk i smerte/ubehagsimulering
Andre navn:
  • Kaldtrykkstest
Sham-komparator: Kontroll
Avslått Google Cardboard Virtual Reality-headset
Annen: Kaldpresser
Et kaldt isvannsbad for bruk i smerte/ubehagsimulering
Andre navn:
  • Kaldtrykkstest

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertetoleranse
Tidsramme: 10 minutter
Likert-skala, 0-10
10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteterskel
Tidsramme: 10 minutter
Begynnelse av smerte/ubehag som uttrykt verbalt, i sekunder og minutter
10 minutter
maksimal smerte
Tidsramme: 10 minutter
Likert skala
10 minutter
Kvalme
Tidsramme: 10 minutter
modifisert Likert-skala
10 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Janet Vittone

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Janet Vittone, Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. september 2017

Primær fullføring (Faktiske)

10. juli 2018

Studiet fullført (Faktiske)

20. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

31. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. juni 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2019

Sist bekreftet

1. juni 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 17-004181

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Kliniske studier på Virtuell virkelighet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Spain

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere