Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка ВР-терапии с использованием холодового прессорного теста

7 июня 2019 г. обновлено: Janet Vittone

Использование холодового прессорного теста для оценки эффективности недорогой иммерсивной терапии виртуальной реальностью

В этом исследовании проверяется, могут ли недорогие гарнитуры виртуальной реальности (VR) для мобильных телефонов использоваться в качестве потенциального отвлечения от боли и, таким образом, могут ли они иметь клиническое применение в качестве недорогого немедикаментозного метода повышения переносимости боли у пациентов. пациентов, перенесших болезненные или неприятные процедуры. Для этого исследователи просят добровольцев погрузить руку до запястья в холодную воду (холодный прессорный тест) либо во время игры в интерактивную игру виртуальной реальности на гарнитуре, либо в гарнитуре виртуальной реальности, которая отключена как контроль. Исследователи будут записывать толерантность участников к холодной воде, измеряемую тем, как долго участники могут держать руку в холодной воде.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

48

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Соединенные Штаты, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55901
        • Mayo Clinic in Rochester

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые взрослые студенты и сотрудники клиники Майо

Критерий исключения:

  • Участники, о которых известно, что они чувствительны к технологии VR и/или имеют нежелательные реакции на технологию VR (т. головокружение, укачивание)
  • Участники со значительным алкоголем/курением в анамнезе, серповидно-клеточной анемией, перенесенным в анамнезе инфарктом миокарда и/или ишемической болезнью сердца, злокачественной гипертензией, нарушением обмена веществ
  • дисфункции, беременность, болезнь Рейно, эпилепсия, тяжелые психические расстройства, хронические болевые состояния или заболевания, вызывающие невропатическую боль
  • Участники, употреблявшие наркотики/алкоголь за день до исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Виртуальная реальность
Гарнитура виртуальной реальности Google Cardboard с интерактивной игрой
Устройство: Виртуальная реальность
Гарнитура виртуальной реальности Google Cardboard
Другой: Холодный Прессор
Ванна с холодной ледяной водой для имитации боли/дискомфорта.
Другие имена:
  • Холодный прессорный тест
Фальшивый компаратор: Контроль
Выключена гарнитура виртуальной реальности Google Cardboard.
Другой: Холодный Прессор
Ванна с холодной ледяной водой для имитации боли/дискомфорта.
Другие имена:
  • Холодный прессорный тест

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Терпимость к боли
Временное ограничение: 10 минут
Шкала Лайкерта, 0-10
10 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Болевой порог
Временное ограничение: 10 минут
Начало боли/дискомфорта, выраженное вербально, в секундах и минутах
10 минут
максимальная боль
Временное ограничение: 10 минут
Шкала Лайкерта
10 минут
Тошнота
Временное ограничение: 10 минут
модифицированная шкала Лайкерта
10 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Janet Vittone

Следователи

  • Главный следователь: Janet Vittone, Mayo Clinic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 сентября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 июля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 июля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 июня 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 июня 2019 г.

Последняя проверка

1 июня 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 17-004181

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Виртуальная реальность

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mauritania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться