人工膝関節全置換術後のオピオイド使用に対するデュロキセチンの効果

包含基準:

• 年齢 25 ～ 75 歳
• 局所麻酔の計画的使用
• 研究プロトコルに従う能力
• 英語を話す (電話で得られた一次結果と二次結果には、英語のみで検証されたアンケートが含まれます)
• 自宅退院または参加に同意したリハビリセンターへの退院を予定している患者

除外基準:

• デュロキセチンまたは他の SNRI、SSRI、MAOI、三環系抗うつ薬、トリプタン (スマトリプタン、リザトリプタン、ナラトリプタン、エレトリプタン、アルモトリプタン、フロバトリプタン)、リチウム、ブスピロン、セントジョーンズワートの現在の使用

• 肝不全

  o デュロキセチンの副作用として肝毒性が報告されています。 「トランスアミナーゼ上昇の検出までの時間の中央値は約2か月でした」（添付文書5.2

• 腎不全（ESRD、HD、推定クレアチニンクリアランス < 50 ml/分）

  • 重度のCRIはデュロキセチンクリアランスを損なう可能性があります
  • CLcr=[(140-年齢(歳)]×体重(kg)×0.85) (女性患者用)/[72x血清クレアチニン (mg/dL)]
• 25歳未満および75歳以上の患者
• 全身麻酔を予定している患者
• -治験薬の1つに対するアレルギーまたは不耐性
• IVのASAを有する患者
• 慢性的なガバペンチン/プレガバリンの使用 (3 か月以上の定期的な使用)
• -以前に同側の主要な開膝手術を受けた患者。

• 慢性的なオピオイドの使用 (3 か月以上のオピオイドの使用)

  • ただし、慢性オピオイドを使用している患者は、「オピオイドにさらされた患者における人工膝関節全置換術後のオピオイド使用に対するデュロキセチンの効果 - パイロット研究」というタイトルの並行パイロット研究に登録することができます. 常習的なオピオイド使用者は、通常の鎮痛薬を継続することが許可されます。 それ以外の点では、パイロット スタディはメイン スタディと同じです。
  • この研究には、最大 15 人の慢性オピオイド使用者が登録されます。 その後、すべての慢性オピオイド使用者は除外されます。