Wpływ duloksetyny na stosowanie opioidów po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego

Kryteria przyjęcia:

• Wiek od 25 do 75 lat
• Planowane zastosowanie znieczulenia regionalnego
• Umiejętność przestrzegania protokołu badania
• Mówienie po angielsku (Główny wynik uzyskany przez rozmowę telefoniczną i wyniki drugorzędne obejmują kwestionariusze zatwierdzone wyłącznie w języku angielskim)
• Pacjenci planujący wypisanie do domu lub do ośrodka rehabilitacyjnego, który wyraził zgodę na udział

Kryteria wyłączenia:

• Bieżące stosowanie duloksetyny lub innych SNRI, SSRI, IMAO, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, tryptany (sumatryptan, ryzatryptan, naratryptan, eletryptan, almotryptan, frowatryptan), lit, buspiron, ziele dziurawca

• Niewydolność wątroby

  o Hepatotoksyczność jest zgłaszana jako działanie niepożądane duloksetyny. „Średni czas do wykrycia podwyższonej aktywności aminotransferaz wynosił około dwóch miesięcy” (ulotka dołączona do opakowania 5.2

• Niewydolność nerek (ESRD, HD, szacowany klirens kreatyniny < 50 ml/min)

  • Ciężki CRI może zaburzać klirens duloksetyny
  • CLcr=[(140-wiek (lata)] x waga (kg)x0,85 (dla pacjentek)/[72 x stężenie kreatyniny w surowicy (mg/dl)]
• Pacjenci w wieku poniżej 25 lat i powyżej 75 lat
• Pacjenci zamierzający otrzymać znieczulenie ogólne
• Alergia lub nietolerancja na jeden z badanych leków
• Pacjenci z ASA IV
• Przewlekłe stosowanie gabapentyny/pregabaliny (regularne stosowanie przez ponad 3 miesiące)
• Pacjenci po poważnej wcześniejszej operacji otwartego kolana po tej samej stronie.

• Przewlekłe stosowanie opioidów (przyjmowanie opioidów dłużej niż 3 miesiące)

  • Jednak pacjenci stosujący przewlekle opioidy mogą zostać włączeni do równoległego badania pilotażowego zatytułowanego „Wpływ duloksetyny na stosowanie opioidów po całkowitej atroplastyce stawu kolanowego wśród pacjentów narażonych na opioidy – badanie pilotażowe”. Osoby przewlekle używające opioidów będą mogły kontynuować przyjmowanie zwyczajowych leków przeciwbólowych. Poza tym badanie pilotażowe jest identyczne z badaniem głównym.
  • To badanie obejmie do 15 osób przewlekle używających opioidów. Następnie wszyscy przewlekle używający opioidów są wykluczeni.