Vliv duloxetinu na užívání opioidů po totální endoprotéze kolene

Kritéria pro zařazení:

• Věk 25 až 75 let
• Plánované použití regionální anestezie
• Schopnost dodržovat protokol studie
• Anglicky mluvící (primární výsledek získaný telefonickým hovorem a sekundární výsledky zahrnují dotazníky ověřené pouze v angličtině)
• Pacienti plánující propuštění domů nebo do rehabilitačního centra, které s účastí souhlasilo

Kritéria vyloučení:

• Současné užívání duloxetinu nebo jiných SNRI, SSRI, IMAO, tricyklických antidepresiv, triptanů (sumatriptan, rizatriptan, naratriptan, eletriptan, almotriptan, frovatriptan), lithium, buspiron, třezalka tečkovaná

• Jaterní insuficience

  o Hepatoxicita se uvádí jako vedlejší účinek duloxetinu. „Střední doba do detekce zvýšení transamináz byla asi dva měsíce“ (příbalová informace 5.2

• Renální insuficience (ESRD, HD, odhadovaná clearance kreatininu < 50 ml/min)

  • Závažná CRI může narušit clearance duloxetinu
  • CLcr=[(140-věk (roky)] x hmotnost (kg)x0,85 (pro pacientky)/[72x sérový kreatinin (mg/dl)]
• Pacienti mladší 25 let a starší 75 let
• Pacienti, kteří mají v úmyslu podstoupit celkovou anestezii
• Alergie nebo intolerance na jeden ze studovaných léků
• Pacienti s ASA IV
• Chronické užívání gabapentinu/pregabalinu (pravidelné užívání déle než 3 měsíce)
• Pacienti s předchozí velkou ipsilaterální operací otevřeného kolena.

• Chronické užívání opioidů (užívání opioidů déle než 3 měsíce)

  • Pacienti užívající chronické opioidy se však mohou zapsat do paralelní pilotní studie s názvem „Vliv duloxetinu na užívání opioidů po totální atroplastice kolene u pacientů vystavených opioidům – pilotní studie“. Chronickým uživatelům opiátů bude umožněno pokračovat ve svých obvyklých analgezích. Pilotní studie je jinak totožná s hlavní studií.
  • Do této studie bude zařazeno až 15 chronických uživatelů opiátů. Poté jsou všichni chroničtí uživatelé opiátů vyloučeni.