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救急部門における有害飲酒者に対する専門的な簡単な介入の実現可能性と有効性。 (PPAU)

2020年5月14日 更新者:Antoni Gual、Hospital Clinic of Barcelona

アルコールに関する問題を緊急に予防してください。

アルコールの使用とその影響は重要な公衆衛生上の問題です。 アルコール依存症と同様に、危険な飲酒も罹患率と死亡率の観点から大きな負担となります。 これらの患者の予後を改善し、関連する社会的および医療費を削減するには、これらの問題の早期発見、介入、および治療を増やす必要があります。 これらの理由から、SBIRT プログラム (スクリーニング簡易介入および治療への紹介) が開発され、評価され、特にプライマリケアと一般診療において効果的であることが示されています。 それにもかかわらず、救急部門 (ED) における SBIRT の有効性は明確に確立されていません。

研究者らは、三次病院の救急部門における SBIRT プログラムの実現可能性と有効性を評価することを目的としていました。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

研究者らは、救急外来を受診する有害飲酒者に対するSBIRTプログラムの実現可能性と有効性を研究するためにランダム化比較試験を実施した。 救急外来を受診する 18 歳以上のすべての患者が対象となる可能性がありました。 認知障害のある患者や医学的に不安定な患者は除外された。 アルコール使用の治療を求めている患者も除外された。 患者は無作為に2つのグループに分けられ、対照グループには2枚のリーフレットが渡され、1枚はアルコール摂取に関するもの、もう1枚は研究プロトコールに関する情報が提供されたものでした。 介入グループには同じリーフレットと、アルコール使用に関する簡単な動機付け介入が与えられました。そして、必要に応じて、専門的な治療への紹介も行います。 主要アウトカムは、AUDIT-Cスケールで測定した有害飲酒者の割合と、1.5カ月、4.5カ月、1年後に専門治療を受けた患者の割合であった。

研究の種類

介入

入学 (実際)

200

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 救急外来を受診する 18 歳以上の患者はすべて、潜在的に適格な患者であった
  • AUDIT-C スコアが男性で 6 ポイント、女性で 5 ポイントを超える患者が参加するよう招待されました。

除外基準:

  • 認識機能障害
  • 医学的に不安定
  • 明示的にアルコール治療を要求する患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入
患者はアルコール使用に関して短期間の介入を受けました。 この短い介入は、アルコール摂取量を減らすため、または治療を開始するための動機を高めるための動機付けテクニックに基づいたちょっとした雑談でした。 必要に応じて患者には専門的な治療が紹介されました。
患者は動機付けテクニックに基づいてアルコール使用に関する簡単な介入を受け、必要に応じて治療への紹介を受けました。
他の名前:
  • 治療への紹介
介入なし:コントロール
飲酒に関する啓発リーフレット

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
AUDIT-C によって測定された危険な飲酒者の割合
時間枠:6週間

私たちは、AUDIT-C (アルコール摂取量を評価するツール) を使用して参加者を評価しました。 主な結果 1 は、このスケールで男性で 6 点以上、女性で 5 点以上のスコアを獲得した患者の割合です。

AUDIT-C は、AUDIT スケール (アルコール使用障害識別テスト) の短縮版です。 3 項目の尺度 (飲酒頻度、1 日あたりの飲酒量、暴飲暴食の頻度) で構成され、範囲は 0 (禁酒) から 12 (非常に大量の飲酒) までです。 スコアが高いほど、アルコール使用の重要性が高く、アルコール使用障害を引き起こすリスクが高くなります。

6週間
専門的な治療を受けている患者の割合
時間枠:6週間
アルコール摂取量を減らすために専門的な治療を開始する患者の割合
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年6月1日

一次修了 (実際)

2018年2月28日

研究の完了 (実際)

2018年5月1日

試験登録日

最初に提出

2017年8月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年9月4日

最初の投稿 (実際)

2017年9月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年5月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年5月14日

最終確認日

2020年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PPAU

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

計画はありませんが、すでに共有しており、今後も共有していきます

IPD 共有時間枠

始めてから5年間

IPD 共有アクセス基準

科学的目的のため

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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