Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proveditelnost a efektivita krátké specializované intervence pro rizikové pijáky na oddělení urgentního příjmu. (PPAU)

14. května 2020 aktualizováno: Antoni Gual, Hospital Clinic of Barcelona

Prevenció Dels Problemes Relacionats Amb Alcohol a urgències.

Užívání alkoholu a jeho důsledky představují závažný problém veřejného zdraví. Kromě závislosti na alkoholu přispívá rizikové pití také k vysoké zátěži z hlediska nemocnosti a úmrtnosti. Pro zlepšení prognózy těchto pacientů a snížení souvisejících nákladů na sociální a zdravotní péči je nutné zvýšit včasnou detekci, intervenci a léčbu těchto problémů. Z těchto důvodů byly vyvinuty, vyhodnoceny programy SBIRT (Screening Brief Intervention and Referral to Treatment), které se ukázaly jako účinné, zejména v primární péči a všeobecné praxi. Nicméně účinnost SBIRT na pohotovostních odděleních (ED) nebyla jednoznačně prokázána.

Cílem vyšetřovatelů bylo vyhodnotit proveditelnost a účinnost programu SBIRT na ED terciární nemocnice.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé provedli randomizovanou kontrolovanou studii ke studiu proveditelnosti a účinnosti programu SBIRT pro rizikové pijáky s ED. Všichni pacienti starší 18 let navštěvující pohotovostní oddělení byli potenciálně způsobilí. Pacienti s kognitivní poruchou nebo zdravotně nestabilní pacienti byli vyloučeni. Vyloučeni byli také pacienti hledající léčbu kvůli užívání alkoholu. Pacienti byli randomizováni do dvou skupin, přičemž kontrolní skupina obdržela dva letáky – jeden týkající se užívání alkoholu a druhý s informacemi o protokolu studie. Intervenční skupina obdržela stejné letáky a také krátkou motivační intervenci o užívání alkoholu; a případně doporučení ke specializované léčbě. Primárními výsledky byl podíl rizikových pijáků měřený škálou AUDIT-C a podíl pacientů navštěvujících specializovanou léčbu po 1,5 a 4,5 měsících a po 1 roce.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Potenciálně způsobilými pacienty byli všichni pacienti ve věku 18 let nebo starší, kteří navštěvovali pohotovost
  • K účasti byli pozváni pacienti se skóre AUDIT-C vyšším než 6 bodů u mužů a 5 bodů u žen

Kritéria vyloučení:

  • Kognitivní porucha
  • Zdravotně nestabilní
  • Pacienti vysloveně požadující protialkoholní léčbu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Pacienti dostali krátkou intervenci ohledně užívání alkoholu. Tato krátká intervence byla malým chatem založeným na motivačních technikách ke zvýšení motivace ke snížení konzumace alkoholu nebo k zahájení léčby. Pacienti byli v indikaci odesláni ke specializované léčbě.
Behaviorální: Krátká intervence
Pacientovi byla poskytnuta krátká intervence ohledně užívání alkoholu na základě motivačních technik a doporučení k léčbě, pokud je to indikováno.
Ostatní jména:
  • Doporučení k léčbě
Žádný zásah: Řízení
Informační letáky týkající se užívání alkoholu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl rizikových pijáků měřený AUDIT-C
Časové okno: 6 týdnů

Účastníky jsme hodnotili pomocí AUDIT-C (nástroj pro hodnocení spotřeby alkoholu). Hlavním výsledkem 1 je podíl pacientů, kteří dosáhli skóre více než 6 u mužů a 5 u žen v této škále.

AUDIT-C je zkrácená verze škály AUDIT (test identifikace poruch užívání alkoholu). Skládá se ze tří položkové škály (frekvence konzumace alkoholu, množství jednotek alkoholu za den a frekvence nadměrného pití) a pohybuje se od 0 (abstinence) do 12 (velmi vysoká konzumace alkoholu). Čím vyšší je skóre, tím důležitější je konzumace alkoholu a vyšší riziko vzniku poruchy spojené s užíváním alkoholu.
6 týdnů
Podíl pacientů navštěvujících specializovanou léčbu
Časové okno: 6 týdnů
Podíl pacientů, kteří zahajují specializovanou léčbu za účelem snížení konzumace alkoholu
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital Clinic of Barcelona

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2016

Primární dokončení (Aktuální)

28. února 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. září 2017

První zveřejněno (Aktuální)

6. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PPAU

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Neexistuje žádný plán, ale již jsme je sdíleli a budeme je sdílet

Časový rámec sdílení IPD

Od začátku a 5 let

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Pro vědecké účely

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pití alkoholu

Klinické studie na Krátká intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit