- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03273283
Viabilidad y eficacia de una intervención breve especializada para bebedores de riesgo en un servicio de urgencias. (PPAU)
Prevenció Dels Problemes Relacionats Amb Alcohol a urgències.
El consumo de alcohol y sus consecuencias representan un importante problema de salud pública. Además de la dependencia del alcohol, el consumo de riesgo también contribuye a una alta carga en términos de morbilidad y mortalidad. Para mejorar el pronóstico de estos pacientes y disminuir los costes sociosanitarios asociados, es necesario incrementar la detección, intervención y tratamiento precoz de estos problemas. Por estas razones, los programas SBIRT (Screening Brief Intervention and Referral to Treatment) se han desarrollado, evaluado y demostrado ser efectivos, particularmente en atención primaria y práctica general. Sin embargo, la efectividad de SBIRT en los departamentos de emergencia (SU) no ha sido claramente establecida.
El objetivo de los investigadores fue evaluar la viabilidad y eficacia de un programa SBIRT en el SU de un hospital terciario.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes mayores de 18 años que acudieron al servicio de urgencias eran pacientes potencialmente elegibles
- Se invitó a participar a pacientes con una puntuación AUDIT-C superior a 6 puntos para hombres y 5 para mujeres.
Criterio de exclusión:
- Deterioro cognitivo
- Médicamente inestable
- Pacientes que demandan explícitamente tratamiento de alcohol.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Intervención
Los pacientes recibieron una breve intervención sobre el consumo de alcohol.
Esta breve intervención fue una pequeña charla basada en técnicas motivacionales para potenciar la motivación para reducir el consumo de alcohol o para iniciar un tratamiento.
Los pacientes fueron derivados a tratamiento especializado cuando estuvo indicado.
|
El paciente recibió una breve intervención sobre el consumo de alcohol basada en técnicas motivacionales y una derivación a tratamiento cuando estaba indicado.
Otros nombres:
|
Sin intervención: Control
Folletos informativos sobre el consumo de alcohol
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Proporción de bebedores de riesgo medidos por AUDIT-C
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Evaluamos a los participantes con AUDIT-C (una herramienta para evaluar el consumo de alcohol). El resultado principal 1 es la proporción de pacientes que puntúan más de 6 en hombres y 5 en mujeres en esta escala. AUDIT-C es la versión corta de la escala AUDIT (prueba de identificación de trastornos por consumo de alcohol). Consta de una escala de tres ítems (frecuencia de consumo de alcohol, cantidad de unidades de alcohol por día de consumo y frecuencia de binge drinking), y va de 0 (abstinencia) a 12 (consumo muy elevado de alcohol). A mayor puntuación, mayor importancia tiene el consumo de alcohol y mayor riesgo de presentar un trastorno por consumo de alcohol. |
6 semanas
|
Proporción de pacientes que asisten a tratamiento especializado
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Proporción de pacientes que inician tratamiento especializado para reducir el consumo de alcohol
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
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Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
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- CIF
- RSC
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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