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Viabilidad y eficacia de una intervención breve especializada para bebedores de riesgo en un servicio de urgencias. (PPAU)

14 de mayo de 2020 actualizado por: Antoni Gual, Hospital Clinic of Barcelona

Prevenció Dels Problemes Relacionats Amb Alcohol a urgències.

El consumo de alcohol y sus consecuencias representan un importante problema de salud pública. Además de la dependencia del alcohol, el consumo de riesgo también contribuye a una alta carga en términos de morbilidad y mortalidad. Para mejorar el pronóstico de estos pacientes y disminuir los costes sociosanitarios asociados, es necesario incrementar la detección, intervención y tratamiento precoz de estos problemas. Por estas razones, los programas SBIRT (Screening Brief Intervention and Referral to Treatment) se han desarrollado, evaluado y demostrado ser efectivos, particularmente en atención primaria y práctica general. Sin embargo, la efectividad de SBIRT en los departamentos de emergencia (SU) no ha sido claramente establecida.

El objetivo de los investigadores fue evaluar la viabilidad y eficacia de un programa SBIRT en el SU de un hospital terciario.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los investigadores realizaron un ensayo controlado aleatorizado para estudiar la viabilidad y eficacia de un programa SBIRT para bebedores peligrosos que se presentan en un servicio de urgencias. Todos los pacientes mayores de 18 años que acudieron al servicio de urgencias fueron potencialmente elegibles. Se excluyeron los pacientes con deterioro cognitivo o médicamente inestables. También se excluyeron los pacientes que buscaban tratamiento por consumo de alcohol. Los pacientes fueron asignados al azar a dos grupos, y el grupo de control recibió dos folletos: uno sobre el consumo de alcohol y el otro con información sobre el protocolo del estudio. El grupo de intervención recibió los mismos folletos además de una breve intervención motivacional sobre el consumo de alcohol; y, en su caso, la derivación a tratamiento especializado. Los resultados primarios fueron la proporción de bebedores de riesgo medidos por la escala AUDIT-C y la proporción de pacientes que acudieron a tratamiento especializado a los 1,5 y 4,5 meses y al año.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

200

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes mayores de 18 años que acudieron al servicio de urgencias eran pacientes potencialmente elegibles
  • Se invitó a participar a pacientes con una puntuación AUDIT-C superior a 6 puntos para hombres y 5 para mujeres.

Criterio de exclusión:

  • Deterioro cognitivo
  • Médicamente inestable
  • Pacientes que demandan explícitamente tratamiento de alcohol.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención
Los pacientes recibieron una breve intervención sobre el consumo de alcohol. Esta breve intervención fue una pequeña charla basada en técnicas motivacionales para potenciar la motivación para reducir el consumo de alcohol o para iniciar un tratamiento. Los pacientes fueron derivados a tratamiento especializado cuando estuvo indicado.
Conductual: Intervención Breve
El paciente recibió una breve intervención sobre el consumo de alcohol basada en técnicas motivacionales y una derivación a tratamiento cuando estaba indicado.
Otros nombres:
  • Referencia a tratamiento
Sin intervención: Control
Folletos informativos sobre el consumo de alcohol

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proporción de bebedores de riesgo medidos por AUDIT-C
Periodo de tiempo: 6 semanas

Evaluamos a los participantes con AUDIT-C (una herramienta para evaluar el consumo de alcohol). El resultado principal 1 es la proporción de pacientes que puntúan más de 6 en hombres y 5 en mujeres en esta escala.

AUDIT-C es la versión corta de la escala AUDIT (prueba de identificación de trastornos por consumo de alcohol). Consta de una escala de tres ítems (frecuencia de consumo de alcohol, cantidad de unidades de alcohol por día de consumo y frecuencia de binge drinking), y va de 0 (abstinencia) a 12 (consumo muy elevado de alcohol). A mayor puntuación, mayor importancia tiene el consumo de alcohol y mayor riesgo de presentar un trastorno por consumo de alcohol.
6 semanas
Proporción de pacientes que asisten a tratamiento especializado
Periodo de tiempo: 6 semanas
Proporción de pacientes que inician tratamiento especializado para reducir el consumo de alcohol
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Hospital Clinic of Barcelona

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2016

Finalización primaria (Actual)

28 de febrero de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de agosto de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de septiembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

6 de septiembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de mayo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de mayo de 2020

Última verificación

1 de mayo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PPAU

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

No hay ningún plan, pero ya los hemos compartido y los seguiremos compartiendo.

Marco de tiempo para compartir IPD

Desde el inicio y durante 5 años

Criterios de acceso compartido de IPD

Para fines científicos

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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