- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03273283
응급실에서 위험 음주자에 대한 특별 단기 개입의 타당성 및 효과. (PPAU)
Prevenció Dels Problemes Relacionats Amb Alcohol 긴급 상황.
알코올 사용과 그 결과는 중요한 공중 보건 문제를 나타냅니다. 알코올 의존뿐만 아니라 위험한 음주도 이환율과 사망률 측면에서 큰 부담이 됩니다. 이러한 환자의 예후를 개선하고 관련 사회 및 의료 비용을 줄이기 위해서는 이러한 문제에 대한 조기 발견, 개입 및 치료를 증가시키는 것이 필요합니다. 이러한 이유로 SBIRT 프로그램(간단한 중재 및 치료 추천)이 개발, 평가되었으며 특히 일차 진료 및 일반 진료에서 효과적인 것으로 나타났습니다. 그럼에도 불구하고 응급실(ED)에서 SBIRT의 효과는 명확하게 확립되지 않았습니다.
조사관은 3차 병원 응급실에서 SBIRT 프로그램의 타당성과 효능을 평가하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 응급실을 방문하는 18세 이상의 모든 환자는 잠재적으로 적격 환자였습니다.
- AUDIT-C 점수가 남자 6점 이상, 여자 5점 이상인 환자를 대상으로 하였다.
제외 기준:
- 인지 장애
- 의학적으로 불안정
- 명시적으로 알코올 치료를 요구하는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
환자는 알코올 사용에 대한 간단한 개입을 받았습니다.
이 간단한 개입은 알코올 사용을 줄이거나 치료를 시작하려는 동기를 강화하기 위한 동기 부여 기술을 기반으로 한 약간의 대화였습니다.
지시가 있을 때 환자는 전문 치료를 받았다.
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환자는 동기 부여 기술을 기반으로 알코올 사용에 대한 간단한 개입을 받았고 필요 시 치료를 의뢰했습니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 제어
알코올 사용에 관한 정보 전단지
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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AUDIT-C로 측정한 위험한 음주자의 비율
기간: 6주
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AUDIT-C(알코올 소비를 평가하는 도구)로 참가자를 평가했습니다. 주요 결과 1은 이 척도에서 남성이 6점 이상, 여성이 5점 이상인 환자의 비율입니다. AUDIT-C는 AUDIT 척도(알코올 사용 장애 식별 테스트)의 짧은 버전입니다. 세 가지 항목 척도(알코올 소비 빈도, 하루 소비량, 폭음 빈도)로 구성되며 범위는 0(절주)에서 12(매우 많이 사용)까지입니다. 점수가 높을수록 알코올 사용이 더 중요하고 알코올 사용 장애를 나타낼 위험이 더 큽니다. |
6주
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전문 치료에 참여하는 환자의 비율
기간: 6주
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알코올 사용을 줄이기 위해 전문 치료를 시작하는 환자의 비율
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6주
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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짧은 개입에 대한 임상 시험
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RANDNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)완전한
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University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)완전한
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University of MichiganNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)완전한
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Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); National Institutes of Health (NIH) 그리고 다른 협력자들완전한
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris아직 모집하지 않음
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Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital아직 모집하지 않음