Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gjennomførbarhet og effektivitet av en spesialisert kort intervensjon for farlige drikkere i en nødavdeling. (PPAU)

14. mai 2020 oppdatert av: Antoni Gual, Hospital Clinic of Barcelona

Prevenció Dels Problemes Relacionats Amb Alkohol og haster.

Alkoholbruk og dens konsekvenser representerer et viktig folkehelseproblem. I tillegg til alkoholavhengighet, bidrar farlig drikking også til en høy belastning når det gjelder sykelighet og dødelighet. For å forbedre disse pasientenes prognose og redusere tilhørende sosial- og helsekostnader, er det nødvendig å øke tidlig oppdagelse, intervensjon og behandling for disse problemene. Av disse grunnene har SBIRT-programmer (Screening Brief Intervention and Referral to Treatment) blitt utviklet, evaluert og vist å være effektive, spesielt i primærhelsetjenesten og allmennpraksis. Likevel er effektiviteten av SBIRT i akuttmottak (ED) ikke klart fastslått.

Etterforskerne hadde som mål å evaluere gjennomførbarheten og effekten av et SBIRT-program i ED på et tertiært sykehus.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne gjennomførte en randomisert kontrollert studie for å studere gjennomførbarheten og effekten av et SBIRT-program for farlige drikkere som presenterer seg i en ED. Alle pasienter eldre enn 18 år som besøkte akuttmottaket var potensielt kvalifiserte. Kognitivt svekkede eller medisinsk ustabile pasienter ble ekskludert. Pasienter som søkte behandling for alkoholbruk ble også ekskludert. Pasientene ble randomisert til to grupper, hvor kontrollgruppen mottok to brosjyrer - en angående alkoholbruk, og den andre ga informasjon om studieprotokollen. Intervensjonsgruppen mottok de samme brosjyrene samt en kort motiverende intervensjon om alkoholbruk; og eventuelt henvisning til spesialisert behandling. De primære resultatene var andelen farlige drikkere målt ved AUDIT-C-skalaen og andelen pasienter som gikk til spesialisert behandling etter 1,5 og 4,5 måneder og 1 år.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter på 18 år eller eldre som oppsøkte akuttmottaket var potensielt kvalifiserte pasienter
  • Pasienter med AUDIT-C-score høyere enn 6 poeng for menn og 5 for kvinner ble invitert til å delta

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitiv svikt
  • Medisinsk ustabil
  • Pasienter som eksplisitt krever alkoholbehandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
Pasientene fikk en kort intervensjon om alkoholbruk. Denne korte intervensjonen var en liten prat basert på motiverende teknikker for å øke motivasjonen til å redusere alkoholbruk eller starte behandling. Pasienter ble henvist til spesialisert behandling når det var indisert.
Atferdsmessig: Kort intervensjon
Pasienten fikk en kort intervensjon om alkoholbruk basert på motiverende teknikker, og en henvisning til behandling når indisert.
Andre navn:
  • Henvisning til behandling
Ingen inngripen: Kontroll
Informative brosjyrer om alkoholbruk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel risikodrikkere målt ved AUDIT-C
Tidsramme: 6 uker

Vi vurderte deltakere med AUDIT-C (et verktøy for å vurdere alkoholforbruk). Hovedutfall 1 er andelen pasienter som skårer mer enn 6 i menn og 5 hos kvinner i denne skalaen.

AUDIT-C er kortversjonen av AUDIT-skalaen (Alcohol use disorders identification test). Består av en skala med tre elementer (hyppighet av alkoholforbruk, mengde alkoholenheter per forbruksdag og hyppighet av overstadig drikking), og varierer fra 0 (abstinens) til 12 (svært høyt alkoholbruk). Jo høyere poengsummen er, desto viktigere er alkoholbruken, og større risiko for å presentere en alkoholbruksforstyrrelse.
6 uker
Andel pasienter som går til spesialisert behandling
Tidsramme: 6 uker
Andel pasienter som starter spesialisert behandling for å redusere alkoholbruk
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital Clinic of Barcelona

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2016

Primær fullføring (Faktiske)

28. februar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

6. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PPAU

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Det er ingen plan, men vi har allerede delt og vil fortsette å dele dem

IPD-delingstidsramme

Siden starten og i 5 år

Tilgangskriterier for IPD-deling

For vitenskapelige formål

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kort intervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Sweden

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere