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Viabilidade e Efetividade de uma Intervenção Breve Especializada para Bebedores Perigosos em um Departamento de Emergência. (PPAU)

14 de maio de 2020 atualizado por: Antoni Gual, Hospital Clinic of Barcelona

Prevenció Dels Problemes Relacionats Amb Álcool e urgências.

O uso de álcool e suas consequências representam um importante problema de saúde pública. Assim como a dependência de álcool, o consumo de risco também contribui para uma alta carga em termos de morbidade e mortalidade. Para melhorar o prognóstico desses pacientes e diminuir os custos sociais e de saúde associados, é necessário aumentar a detecção, intervenção e tratamento precoces desses problemas. Por essas razões, os programas SBIRT (Screening Brief Intervention and Referral to Treatment) foram desenvolvidos, avaliados e mostraram-se eficazes, particularmente na atenção primária e na clínica geral. No entanto, a eficácia do SBIRT em departamentos de emergência (DE) não foi claramente estabelecida.

Os investigadores tiveram como objetivo avaliar a viabilidade e eficácia de um programa SBIRT no ED de um hospital terciário.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os investigadores conduziram um estudo randomizado controlado para estudar a viabilidade e eficácia de um programa SBIRT para bebedores perigosos que se apresentam em um pronto-socorro. Todos os pacientes com mais de 18 anos atendidos no departamento de emergência eram potencialmente elegíveis. Pacientes com comprometimento cognitivo ou medicamente instáveis ​​foram excluídos. Pacientes que procuram tratamento para uso de álcool também foram excluídos. Os pacientes foram randomizados em dois grupos, com o grupo controle recebendo dois folhetos - um sobre o uso de álcool e outro com informações sobre o protocolo do estudo. O grupo de intervenção recebeu os mesmos folhetos, bem como uma breve intervenção motivacional sobre o uso de álcool; e, quando apropriado, encaminhamento para tratamento especializado. Os resultados primários foram a proporção de bebedores perigosos medidos pela escala AUDIT-C e a proporção de pacientes que frequentam tratamento especializado em 1,5 e 4,5 meses e 1 ano.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

200

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes com 18 anos ou mais atendidos no departamento de emergência eram pacientes potencialmente elegíveis
  • Pacientes com escore AUDIT-C maior que 6 pontos para homens e 5 para mulheres foram convidados a participar

Critério de exclusão:

  • Comprometimento cognitivo
  • Clinicamente instável
  • Pacientes que explicitamente exigem tratamento para álcool

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção
Os pacientes receberam uma breve intervenção sobre o uso de álcool. Esta breve intervenção foi um pequeno bate-papo baseado em técnicas motivacionais para aumentar a motivação para reduzir o uso de álcool ou iniciar o tratamento. Os pacientes foram encaminhados para tratamento especializado quando indicado.
Comportamental: Intervenção Breve
O paciente recebeu uma breve intervenção sobre o uso de álcool com base em técnicas motivacionais e encaminhamento para tratamento quando indicado.
Outros nomes:
  • Encaminhamento para tratamento
Sem intervenção: Ao controle
Folhetos informativos sobre o uso de álcool

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção de bebedores de risco medido pelo AUDIT-C
Prazo: 6 semanas

Avaliamos os participantes com o AUDIT-C (uma ferramenta para avaliar o consumo de álcool). O resultado principal 1 é a proporção de pacientes que pontuam mais de 6 em homens e 5 em mulheres nesta escala.

AUDIT-C é a versão curta da escala AUDIT (Teste de Identificação de Transtornos por Uso de Álcool). Consiste em uma escala de três itens (frequência de consumo de álcool, quantidade de unidades de álcool por dia de consumo e frequência de consumo excessivo de álcool) e varia de 0 (abstinência) a 12 (uso muito alto de álcool). Quanto maior a pontuação, mais importante é o uso de álcool e maior o risco de apresentar um transtorno relacionado ao uso de álcool.
6 semanas
Proporção de Pacientes com Atendimento Especializado
Prazo: 6 semanas
Proporção de pacientes que iniciam tratamento especializado para reduzir o uso de álcool
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Hospital Clinic of Barcelona

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2016

Conclusão Primária (Real)

28 de fevereiro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de agosto de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de setembro de 2017

Primeira postagem (Real)

6 de setembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de maio de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de maio de 2020

Última verificação

1 de maio de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PPAU

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Não há plano, mas já compartilhamos e continuaremos compartilhando

Prazo de Compartilhamento de IPD

Desde o início e há 5 anos

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Para fins científicos

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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