Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Haalbaarheid en effectiviteit van een gespecialiseerde korte interventie voor gevaarlijke drinkers op een afdeling spoedeisende hulp. (PPAU)

14 mei 2020 bijgewerkt door: Antoni Gual, Hospital Clinic of Barcelona

Prevenció Dels Problemes Relacionats Amb Alcohol en urgenties.

Alcoholgebruik en de gevolgen daarvan vormen een belangrijk probleem voor de volksgezondheid. Naast alcoholafhankelijkheid draagt ​​gevaarlijk drinken ook bij aan een hoge ziektelast en mortaliteit. Om de prognose van deze patiënten te verbeteren en de bijbehorende sociale en zorgkosten te verlagen, is het noodzakelijk om de vroege opsporing, interventie en behandeling van deze problemen te vergroten. Om deze redenen zijn SBIRT-programma's (Screening Korte Interventie en Verwijzing naar Behandeling) ontwikkeld, geëvalueerd en effectief bevonden, met name in de eerste lijn en de huisartsenpraktijk. Desalniettemin is de effectiviteit van SBIRT op spoedeisende hulpafdelingen (SEH) niet duidelijk vastgesteld.

De onderzoekers wilden de haalbaarheid en werkzaamheid van een SBIRT-programma op de SEH van een tertiair ziekenhuis evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers voerden een gerandomiseerde gecontroleerde studie uit om de haalbaarheid en werkzaamheid te bestuderen van een SBIRT-programma voor gevaarlijke drinkers die zich presenteren op een SEH. Alle patiënten ouder dan 18 jaar die de afdeling spoedeisende hulp bezochten, kwamen mogelijk in aanmerking. Cognitief gehandicapte of medisch onstabiele patiënten werden uitgesloten. Patiënten die behandeling zochten voor alcoholgebruik werden ook uitgesloten. Patiënten werden gerandomiseerd in twee groepen, waarbij de controlegroep twee folders ontving - een over alcoholgebruik en de andere met informatie over het onderzoeksprotocol. De interventiegroep ontving dezelfde folders en een korte motiverende interventie over alcoholgebruik; en, indien van toepassing, een verwijzing naar een gespecialiseerde behandeling. De primaire uitkomsten waren het aandeel gevaarlijke drinkers gemeten met de AUDIT-C-schaal en het aandeel patiënten dat een gespecialiseerde behandeling onderging na 1,5 en 4,5 maand en 1 jaar.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten van 18 jaar of ouder die naar de afdeling spoedeisende hulp gingen, waren potentieel in aanmerking komende patiënten
  • Patiënten met een AUDIT-C-score hoger dan 6 punten voor mannen en 5 voor vrouwen werden uitgenodigd om deel te nemen

Uitsluitingscriteria:

  • Cognitieve beperking
  • Medisch instabiel
  • Patiënten die expliciet alcoholbehandeling eisen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
Patiënten kregen een korte interventie over alcoholgebruik. Deze korte interventie was een praatje gebaseerd op motiverende technieken om de motivatie te vergroten om alcoholgebruik te verminderen of om een ​​behandeling te starten. Patiënten werden op indicatie doorverwezen naar een gespecialiseerde behandeling.
Gedragsmatig: Korte interventie
Patiënt kreeg een korte interventie over alcoholgebruik op basis van motiverende technieken, en indien geïndiceerd doorverwezen naar behandeling.
Andere namen:
  • Verwijzing naar behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Informatieve folders over alcoholgebruik

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage risicovolle drinkers gemeten door AUDIT-C
Tijdsspanne: 6 weken

We beoordeelden deelnemers met AUDIT-C (een hulpmiddel om alcoholconsumptie te beoordelen). Hoofduitkomst 1 is het percentage patiënten dat meer dan 6 bij mannen en 5 bij vrouwen scoort op deze schaal.

AUDIT-C is de verkorte versie van de AUDIT-schaal (identificatietest voor alcoholgebruik). Bestaat uit een schaal van drie items (frequentie van alcoholconsumptie, aantal alcoholeenheden per dag van consumptie en frequentie van drankmisbruik), en loopt van 0 (abstinentie) tot 12 (zeer hoog alcoholgebruik). Hoe hoger de score, hoe belangrijker het alcoholgebruik is en hoe groter het risico op het vertonen van een alcoholgebruiksstoornis.
6 weken
Percentage patiënten dat een gespecialiseerde behandeling volgt
Tijdsspanne: 6 weken
Percentage patiënten dat een gespecialiseerde behandeling start om alcoholgebruik te verminderen
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospital Clinic of Barcelona

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 mei 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 mei 2020

Laatst geverifieerd

1 mei 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PPAU

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Er is geen plan, maar we hebben ze al gedeeld en zullen ze blijven delen

IPD-tijdsbestek voor delen

Sinds het begin en voor 5 jaar

IPD-toegangscriteria voor delen

Voor wetenschappelijke doeleinden

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Alcohol drinken

Klinische onderzoeken op Korte interventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in New Zealand

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren