Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Speciális rövid beavatkozás megvalósíthatósága és hatékonysága a sürgősségi osztályon a veszélyes ivók számára. (PPAU)

2020. május 14. frissítette: Antoni Gual, Hospital Clinic of Barcelona

Prevenció Dels Problemes Relacionats Amb Alkohol a sürgős esetekben.

Az alkoholfogyasztás és annak következményei fontos közegészségügyi problémát jelentenek. Az alkoholfüggőség mellett a veszélyes alkoholfogyasztás is hozzájárul a megbetegedések és halálozások magas megterheléséhez. E betegek prognózisának javítása és a kapcsolódó szociális és egészségügyi költségek csökkentése érdekében fokozni kell e problémák korai felismerését, beavatkozását és kezelését. Ezen okokból kifolyólag SBIRT programokat (Screening Brief Intervention and Referral to Treatment) fejlesztettek ki, értékeltek és hatékonynak bizonyultak, különösen az alapellátásban és az általános gyakorlatban. Mindazonáltal az SBIRT hatékonyságát a sürgősségi osztályokon (ED) nem állapították meg egyértelműen.

A vizsgálók célja az volt, hogy értékeljék egy SBIRT-program megvalósíthatóságát és hatékonyságát egy felsőfokú kórház ED-ben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatók egy randomizált, kontrollált vizsgálatot végeztek egy SBIRT program megvalósíthatóságának és hatékonyságának tanulmányozása céljából ED-ben jelentkező veszélyes ivók számára. Valamennyi sürgősségi osztályon részt vevő 18 évnél idősebb beteg potenciálisan jogosult volt. A kognitív zavarokkal küzdő vagy orvosilag instabil betegeket kizárták. Az alkoholfogyasztás miatt kezelést kérő betegeket szintén kizárták. A betegeket véletlenszerűen két csoportba osztották, a kontrollcsoport két tájékoztatót kapott – az egyik az alkoholfogyasztásról, a másik pedig a vizsgálati protokollról tájékoztatott. Az intervenciós csoport ugyanazokat a szórólapokat, valamint egy rövid motivációs beavatkozást kapott az alkoholfogyasztásról; és adott esetben beutaló speciális kezelésre. Az elsődleges eredmények az AUDIT-C skálával mért veszélyes alkoholfogyasztók aránya, valamint a 1,5 és 4,5 hónapos és 1 éves korban speciális kezelésben részt vevő betegek aránya volt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A sürgősségi osztályon minden 18 éves vagy annál idősebb beteg potenciálisan jogosult volt
  • A férfiaknál 6 pontnál, a nőknél 5 pontnál magasabb AUDIT-C pontszámmal rendelkező betegeket hívtak meg a részvételre

Kizárási kritériumok:

  • Kognitív zavar
  • Orvosilag instabil
  • Kifejezetten alkoholos kezelést igénylő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Közbelépés
A betegek rövid beavatkozást kaptak az alkoholfogyasztásról. Ez a rövid beavatkozás egy kis beszélgetés volt, amely motivációs technikákon alapult az alkoholfogyasztás csökkentésére vagy a kezelés megkezdésére irányuló motiváció fokozására. A betegeket speciális kezelésre utalták, ha szükséges.
Viselkedési: Rövid beavatkozás
A páciens motivációs technikákon alapuló rövid beavatkozást kapott az alkoholfogyasztásról, és kezelésre utalást kapott, ha indokolt.
Más nevek:
  • Kezelésre utalás
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Tájékoztató szórólapok az alkoholfogyasztásról

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kockázatos ivók aránya AUDIT-C által mérve
Időkeret: 6 hét

A résztvevőket AUDIT-C-vel (az alkoholfogyasztás felmérésére szolgáló eszköz) értékeltük. Az 1. fő eredmény azoknak a betegeknek az aránya, akik 6-nál több pontot értek el a férfiaknál és 5-nél a nőknél ezen a skálán.

Az AUDIT-C az AUDIT skála (Alkoholhasználati rendellenességek azonosítására szolgáló teszt) rövid változata. Három tételes skálából áll (az alkoholfogyasztás gyakorisága, a napi fogyasztási egységek mennyisége és a mértéktelen ivás gyakorisága), és 0-tól (absztinencia) 12-ig (nagyon magas alkoholfogyasztás) terjed. Minél magasabb a pontszám, annál fontosabb az alkoholfogyasztás, és annál nagyobb az alkoholfogyasztási rendellenesség kialakulásának kockázata.
6 hét
A speciális kezelésben részt vevő betegek aránya
Időkeret: 6 hét
Azon betegek aránya, akik speciális kezelést kezdenek az alkoholfogyasztás csökkentésére
6 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospital Clinic of Barcelona

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. február 28.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 4.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. május 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 14.

Utolsó ellenőrzés

2020. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PPAU

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Nincs terv, de már megosztottuk és továbbra is megosztjuk őket

IPD megosztási időkeret

A kezdetek óta és 5 évig

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Tudományos célokra

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rövid beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Djibouti

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel