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Fattibilità ed Efficacia di un Intervento Specialistico Breve per Bevitori Pericolosi in Pronto Soccorso. (PPAU)

14 maggio 2020 aggiornato da: Antoni Gual, Hospital Clinic of Barcelona

Prevenció Dels Problemes Relacionats Amb Alcohol a urgències.

Il consumo di alcol e le sue conseguenze rappresentano un importante problema di salute pubblica. Oltre alla dipendenza da alcol, anche il consumo pericoloso contribuisce a un carico elevato in termini di morbilità e mortalità. Per migliorare la prognosi di questi pazienti e ridurre i costi sociali e sanitari associati, è necessario aumentare la diagnosi precoce, l'intervento e il trattamento di questi problemi. Per questi motivi, i programmi SBIRT (Screening Brief Intervention and Referral to Treatment) sono stati sviluppati, valutati e dimostrati efficaci, in particolare nelle cure primarie e nella medicina generale. Tuttavia, l'efficacia di SBIRT nei reparti di emergenza (DE) non è stata chiaramente stabilita.

I ricercatori miravano a valutare la fattibilità e l'efficacia di un programma SBIRT nell'ED di un ospedale terziario.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I ricercatori hanno condotto uno studio controllato randomizzato per studiare la fattibilità e l'efficacia di un programma SBIRT per i bevitori pericolosi che si presentano in un ED. Tutti i pazienti di età superiore ai 18 anni che frequentavano il pronto soccorso erano potenzialmente idonei. Sono stati esclusi i pazienti con problemi cognitivi o clinicamente instabili. Sono stati esclusi anche i pazienti in cerca di trattamento per l'uso di alcol. I pazienti sono stati randomizzati in due gruppi, con il gruppo di controllo che ha ricevuto due volantini: uno riguardante l'uso di alcol e l'altro che fornisce informazioni sul protocollo dello studio. Il gruppo di intervento ha ricevuto gli stessi volantini oltre a un breve intervento motivazionale sull'uso di alcol; e, se del caso, un rinvio a un trattamento specializzato. Gli esiti primari erano la percentuale di bevitori pericolosi misurata dalla scala AUDIT-C e la percentuale di pazienti che frequentavano un trattamento specializzato a 1,5 e 4,5 mesi e 1 anno.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

200

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti di età pari o superiore a 18 anni che frequentavano il pronto soccorso erano pazienti potenzialmente idonei
  • I pazienti con un punteggio AUDIT-C superiore a 6 punti per gli uomini e 5 per le donne sono stati invitati a partecipare

Criteri di esclusione:

  • Decadimento cognitivo
  • Medicalmente instabile
  • Pazienti che richiedono esplicitamente il trattamento dell'alcol

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
I pazienti hanno ricevuto un breve intervento sull'uso di alcol. Questo breve intervento è stato una piccola chiacchierata basata su tecniche motivazionali per aumentare la motivazione a ridurre il consumo di alcol o ad iniziare un trattamento. I pazienti sono stati indirizzati a un trattamento specializzato quando indicato.
Comportamentale: Breve intervento
Il paziente ha ricevuto un breve intervento sull'uso di alcol basato su tecniche motivazionali e un rinvio al trattamento quando indicato.
Altri nomi:
  • Rinvio al trattamento
Nessun intervento: Controllo
Opuscoli informativi sul consumo di alcol

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione di bevitori a rischio misurata da AUDIT-C
Lasso di tempo: 6 settimane

Abbiamo valutato i partecipanti con AUDIT-C (uno strumento per valutare il consumo di alcol). L'esito principale 1 è la percentuale di pazienti che ottengono un punteggio superiore a 6 i negli uomini e 5 nelle donne in questa scala.

AUDIT-C è la versione breve della scala AUDIT (test di identificazione dei disturbi da uso di alcol). Consiste in una scala di tre elementi (frequenza del consumo di alcol, quantità di unità alcoliche per giorno di consumo e frequenza del binge drinking) e va da 0 (astinenza) a 12 (consumo alcolico molto elevato). Più alto è il punteggio, più importante è l'uso di alcol e maggiore è il rischio di presentare un disturbo da uso di alcol.
6 settimane
Percentuale di pazienti che si sottopongono a cure specialistiche
Lasso di tempo: 6 settimane
Percentuale di pazienti che iniziano un trattamento specializzato per ridurre il consumo di alcol
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospital Clinic of Barcelona

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2016

Completamento primario (Effettivo)

28 febbraio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 settembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

6 settembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 maggio 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PPAU

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Non c'è nessun piano, ma li abbiamo già condivisi e continueremo a condividerli

Periodo di condivisione IPD

Dall'inizio e per 5 anni

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Per scopi scientifici

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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