Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykonalność i skuteczność specjalistycznej krótkiej interwencji dla osób pijących niebezpiecznie na oddziale ratunkowym. (PPAU)

14 maja 2020 zaktualizowane przez: Antoni Gual, Hospital Clinic of Barcelona

Prevenció Dels Problemes Relacionats Amb Alcohol a urgències.

Używanie alkoholu i jego konsekwencje stanowią ważny problem zdrowia publicznego. Oprócz uzależnienia od alkoholu, ryzykowne picie również przyczynia się do wysokiego obciążenia pod względem zachorowalności i śmiertelności. Aby poprawić rokowanie tych pacjentów i zmniejszyć związane z tym koszty opieki społecznej i zdrowotnej, konieczne jest zwiększenie wczesnego wykrywania, interwencji i leczenia tych problemów. Z tych powodów programy SBIRT (przesiewowa krótka interwencja i skierowanie na leczenie) zostały opracowane, ocenione i wykazano ich skuteczność, szczególnie w podstawowej opiece zdrowotnej i praktyce ogólnej. Niemniej jednak skuteczność SBIRT w oddziałach ratunkowych (SOR) nie została jednoznacznie ustalona.

Badacze mieli na celu ocenę wykonalności i skuteczności programu SBIRT na oddziale ratunkowym szpitala trzeciego stopnia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze przeprowadzili randomizowane badanie kontrolne w celu zbadania wykonalności i skuteczności programu SBIRT dla osób pijących ryzykownie zgłaszających się na SOR. Wszyscy pacjenci w wieku powyżej 18 lat zgłaszający się na oddział ratunkowy byli potencjalnie kwalifikowani. Wykluczono pacjentów z zaburzeniami funkcji poznawczych lub niestabilnych medycznie. Wykluczono również pacjentów zgłaszających się na leczenie z powodu nadużywania alkoholu. Pacjenci zostali losowo przydzieleni do dwóch grup, przy czym grupa kontrolna otrzymała dwie ulotki – jedną dotyczącą spożywania alkoholu, a drugą zawierającą informacje o protokole badania. Grupa interwencyjna otrzymała te same ulotki oraz krótką interwencję motywacyjną dotyczącą spożywania alkoholu; oraz, w stosownych przypadkach, skierowanie na leczenie specjalistyczne. Pierwszorzędowymi wynikami był odsetek osób pijących ryzykownie mierzony za pomocą skali AUDIT-C oraz odsetek pacjentów uczęszczających na specjalistyczne leczenie po 1,5 i 4,5 miesiąca oraz po roku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci w wieku 18 lat lub starsi zgłaszający się na oddział ratunkowy byli potencjalnie kwalifikującymi się pacjentami
  • Do udziału w badaniu zaproszono pacjentów z wynikiem AUDIT-C powyżej 6 punktów dla mężczyzn i 5 dla kobiet

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia funkcji poznawczych
  • Niestabilny medycznie
  • Pacjenci wyraźnie domagający się leczenia alkoholowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Pacjenci otrzymali krótką interwencję dotyczącą używania alkoholu. Ta krótka interwencja była małą pogawędką opartą na technikach motywacyjnych w celu zwiększenia motywacji do ograniczenia spożycia alkoholu lub rozpoczęcia leczenia. Pacjenci kierowani byli na leczenie specjalistyczne, gdy było to wskazane.
Behawioralne: Krótka interwencja
Pacjent otrzymał krótką interwencję dotyczącą używania alkoholu opartą na technikach motywacyjnych oraz skierowanie na leczenie w przypadku wskazań.
Inne nazwy:
  • Skierowanie na leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Ulotki informacyjne dotyczące spożywania alkoholu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pijących ryzykownie mierzony metodą AUDIT-C
Ramy czasowe: 6 tygodni

Oceniliśmy uczestników za pomocą AUDIT-C (narzędzie do oceny spożycia alkoholu). Wynik główny 1 to odsetek pacjentów, którzy uzyskali w tej skali więcej niż 6 punktów dla mężczyzn i 5 punktów dla kobiet.

AUDIT-C to skrócona wersja skali AUDIT (test identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu). Składa się z trzech pozycji (częstotliwość spożywania alkoholu, ilość jednostek alkoholu dziennie spożywanych oraz częstość upijania się) i mieści się w przedziale od 0 (abstynencja) do 12 (bardzo wysokie spożycie alkoholu). Im wyższy wynik, tym ważniejsze jest spożywanie alkoholu i większe ryzyko wystąpienia zaburzeń związanych z używaniem alkoholu.
6 tygodni
Odsetek pacjentów zgłaszających się na leczenie specjalistyczne
Ramy czasowe: 6 tygodni
Odsetek pacjentów, którzy rozpoczynają specjalistyczne leczenie w celu ograniczenia spożycia alkoholu
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital Clinic of Barcelona

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lutego 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PPAU

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Nie ma żadnego planu, ale już je udostępniliśmy i będziemy je udostępniać

Ramy czasowe udostępniania IPD

Od początku i przez 5 lat

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Do celów naukowych

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Krótka interwencja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj