口周囲の若返りと上唇の強化
口周囲の若返りと上唇の強化のための上顎前注射
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- DeNova Research
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 1. 21 歳から 70 歳までの被験者。
除外基準:
1. 口腔周囲の神経毒治療またはアブレーション皮膚治療を受ける予定がある被験者、または過去6か月間にこれらの治療のいずれかを受けた被験者、研究の過程で他の注射可能なフィラー治療。
2. 妊娠中または授乳中の者。 3.研究成分のいずれかの成分に対する既知のアレルギーまたは感受性のある被験者。
4.鼻形成術または鼻フィラー注射の履歴。 5.過去12か月以内の上唇増強(外科的および非外科的)の最近の履歴。
6.上唇を含むリップリフトまたはその他の外科的処置の履歴。
7.あごの増強の歴史(外科的および非外科的)。 8.両顎手術の既往歴。 9.出血性疾患の病歴(医原性またはその他)。 10. 慢性薬物またはアルコール乱用の現在の病歴。 11. -治験責任医師の意見では、治験薬の安全性または有効性の評価を妨げると思われる同時治療(すなわち、 免疫抑制療法)。
12.治験責任医師の意見では、不十分な協力、治療の不遵守、または信頼性の欠如の歴史がある被験者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:鼻先の投影
|
ヒアルロン酸フィラー注入
|
実験的:上唇の位置
|
ヒアルロン酸フィラー注入
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
鼻先の投影
時間枠:ベースラインと 2 か月
|
ベースラインの鼻投影測定値は、グード比に従って記録されます。 グッド比は先端突出の測定値として使用され、鼻の長さに対する鼻の高さの比率として定義されます。 各被験者の右側面写真について、鼻の高さは翼面溝から先端を規定する点まで引いた線の長さとして測定し、鼻の長さはナジオンから先端を定義する点まで引いた線の長さとして測定した。先端決定点。 次に、鼻の高さの値を鼻の長さの値で割って、特定の写真のグード比を決定しました。 鼻翼のしわから鼻先までの線と、ナジオンから鼻先までの線の比率は . 55. それ以上だと鼻はオーバープロジェクション、それ以下だと鼻はアンダープロジェクションとなります。 |
ベースラインと 2 か月
|
上唇の投影
時間枠:ベースラインと 2 か月
|
ベースラインの上唇の位置は、Merrifield によって記述されたフランクフォートの水平線とプロファイル ラインの交点である Z 角度を測定することによって記録されます。 ストレートポートレート画像から、上唇の朱色の高さと下唇の朱色の高さの比率を記録します。 上唇の突出は、Z 角度の測定によって評価されました。 各被験者の右側面写真で、顎のポゴニオンと上唇の最前点に接線方向にプロファイル ラインを引いた。 フランクフォートの水平面に沿って 2 本目の線が引かれました。 これらの 2 つの線が交差する結果の角度は、Z 角度に対応します。 治療後の写真で Z 角度がより鋭角に減少することは、上唇の突出の増加に対応します。 |
ベースラインと 2 か月
|
協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- REST-DEF-2017
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
レスチレン®デファインの臨床試験
-
Huons Co., Ltd.Humedix Co., Ltd.わからない