Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perioraalinen nuorentaminen ja ylähuulen parantaminen

tiistai 15. syyskuuta 2020 päivittänyt: Steven H. Dayan, DeNova Research

Premaxillary injektio perioraaliseen nuorentumiseen ja ylähuulen parantamiseen

Sen määrittämiseksi, onko koehenkilöillä, jotka saavat premaxillary-injektion, lisääntynyttä nenän kärjen projektiota ja siihen liittyvää ylähuulen projektion ja vermiljonon pituuden lisääntymistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • DeNova Research

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1. Tutkittavat 21–70-vuotiaat. 2. Koehenkilöt, joilla on merkkejä perioraalisesta ikääntymisestä tai huonosta ylähuulen heijastuksesta.

Poissulkemiskriteerit:

  • 1. Koehenkilöt, jotka suunnittelevat peroraalisia neurotoksiinihoitoja tai ablatiivisia ihohoitoja tai ovat saaneet jompaakumpaa näistä hoidoista edellisten 6 kuukauden aikana, muita injektoivia täyteainehoitoja tutkimuksen aikana.

    2. Koehenkilöt, jotka ovat raskaana tai imettävät. 3. Koehenkilöt, joiden tiedetään olevan allergisia tai herkkiä jollekin tutkimuksen ainesosien aineosalle.

    4. Kaikki historialliset nenäleikkaukset tai nenän täyteainepistokset. 5. Äskettäinen ylähuulen suurentaminen (kirurginen ja ei-kirurginen) viimeisen 12 kuukauden aikana.

    6. Mikä tahansa historiallinen huulten kohotus tai muut kirurgiset toimenpiteet, joihin liittyy ylähuuli.

    7. Leuan suurentaminen (kirurginen ja ei-kirurginen). 8. Kaikki ortognaattiset leikkaukset. 9. Kaikki verenvuotohäiriöt (iatrogeeniset tai muut). 10. Nykyinen krooninen huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö. 11. Samanaikainen hoito, joka tutkijan mielestä häiritsisi tutkimustuotteen turvallisuuden tai tehon arviointia (esim. immunosuppressiivinen hoito).

    12. Koehenkilöt, joilla on tutkijan näkemyksen mukaan ollut huonoa yhteistyötä, lääkinnällisen hoidon laiminlyöntiä tai epäluotettavuutta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Nenäkärjen projektio
Laite: Restylane® Defyne
hyaluronihappotäyteinjektio
KOKEELLISTA: Ylähuulen asento
Laite: Restylane® Defyne
hyaluronihappotäyteinjektio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nenäkärjen projektio
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 kuukautta

Perustason nenän projektiomittaukset dokumentoidaan Gooden suhteen mukaan.

Goode-suhdetta käytettiin kärjen projisoinnin mittana ja se määritellään nenän korkeuden suhteeksi nenän pituuteen. Kunkin kohteen oikealta sivulta katsottuna valokuvan nenän korkeus mitattiin linjan pituutena, joka oli vedetty ala-kasvojen urasta kärjen määrittävään pisteeseen, ja nenän pituus mitattiin viivan pituutena, joka oli vedetty nenän ja nenän välillä. kärjen määrittelevä kohta. Nenän korkeusarvo jaettiin sitten nenän pituusarvolla Goode-suhteen määrittämiseksi tietylle valokuvalle.

Alar rypyn ja nenän kärjen sekä nenän ja nenän kärjen välisen viivan suhteen tulee olla . 55. Jos se on enemmän kuin tämä, nenä on yliprojektoitunut, jos se on tämän suhteen alapuolella, nenä on aliprojektoitu.
Perustaso ja 2 kuukautta
Ylähuulen projektio
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 kuukautta

perusviivan ylähuulen asento tallennetaan mittaamalla Z-kulma, joka on Frankfortin vaakaviivan ja profiiliviivan leikkauspiste Merrifieldin kuvaamalla tavalla. Suorasta muotokuvasta dokumentoidaan ylähuulen vermillikorkeuden suhde alahuulen vermillion korkeuteen.

Ylähuulen projektio arvioitiin mittaamalla Z-kulma. Jokaisen kohteen oikealta sivulta katsottuna valokuvaan piirrettiin profiiliviiva tangentiaalisesti leuan pogonion ja ylähuulen etummaisen kohdan suhteen. Toinen viiva piirrettiin Frankfortin vaakatasoa pitkin. Tuloksena saatu kulma, jossa nämä kaksi suoraa leikkaavat, vastasi Z-kulmaa. Z-kulman pieneneminen terävämpään arvoon käsittelyn jälkeisissä valokuvissa vastaisi ylähuulen projisoinnin lisääntymistä.
Perustaso ja 2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

DeNova Research

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 20. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 3. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 3. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 30. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 6. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 8. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • REST-DEF-2017

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Perioraalinen nuorentaminen

Kliiniset tutkimukset Restylane® Defyne

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burundi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa