Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Perioral fiatalítás és felső ajak javítása

2020. szeptember 15. frissítette: Steven H. Dayan, DeNova Research

Premaxilláris injekció a periorális fiatalításhoz és a felső ajak erősítéséhez

Annak megállapítására, hogy a premaxilláris injekciót kapó alanyok esetében nőtt-e az orrhegy projekciója, és ezzel összefüggésben nőtt-e a felső ajak vetülete, és nőtt-e a vermilli magasság.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
        • DeNova Research

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 1. 21 és 70 év közötti alanyok. 2. Olyan alanyok, akiknél a periorális öregedés jelei vagy rossz felső ajak-vetület mutatkozik.

Kizárási kritériumok:

  • 1. Azok az alanyok, akik periorális neurotoxin-kezelésen vagy ablatív bőrkezelésen vesznek részt, vagy az elmúlt 6 hónapban ezen kezelések valamelyikén részesültek, illetve a vizsgálat során egyéb injekciós töltőanyag-kezeléseken.

    2. Terhes vagy szoptató alanyok. 3. Olyan alanyok, akik ismerten allergiásak vagy érzékenyek a vizsgálati összetevők bármely összetevőjére.

    4. Bármilyen orrplasztika vagy orrtöltő injekció a kórelőzményében. 5. Legutóbbi felső ajaknagyobbítás (műtéti és nem műtéti) az elmúlt 12 hónapban.

    6. Bármilyen ajkak emelése vagy más, a felső ajkat érintő sebészeti beavatkozás anamnézisében.

    7. Bármilyen anamnézisben szereplő állnagyobbítás (műtéti és nem műtéti). 8. Bármilyen ortognatikus műtét a kórelőzményében. 9. Bármilyen (iatrogén vagy egyéb) vérzési rendellenesség anamnézisében. 10. A krónikus kábítószer- vagy alkoholfogyasztás jelenlegi története. 11. Egyidejű terápia, amely a vizsgáló véleménye szerint megzavarná a vizsgálati készítmény biztonságosságának vagy hatékonyságának értékelését (pl. immunszuppresszív terápia).

    12. Azok az alanyok, akiknél a Nyomozó véleménye szerint rossz az együttműködés, az orvosi kezelés be nem tartása vagy megbízhatatlanságuk.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Orrhegy kivetítése
Eszköz: Restylane® Defyne
hialuronsavas töltőanyag injekció
KÍSÉRLETI: Felső ajak helyzete
Eszköz: Restylane® Defyne
hialuronsavas töltőanyag injekció

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Orrhegy kivetítése
Időkeret: Alapállapot és 2 hónap

A kiindulási orrvetületi méréseket Goode-aránynak megfelelően dokumentálják.

A Goode-arányt a hegy kivetülésének mérésére használták, és az orrmagasság és az orrhossz arányaként határozták meg. Minden egyes alany jobb oldalsó nézetű fényképénél az orrmagasságot az alar-arc barázdától a hegyet meghatározó pontig húzott vonal hosszában mértük, az orrhosszt pedig az orrtól az orrba húzott vonal hosszában mértük. a tippet meghatározó pont. Az orrmagasság értékét ezután elosztottuk az orrhossz értékével, hogy meghatározzuk egy adott fénykép Goode-arányát.

Az alar redőtől az orrhegyig a nasion és az orrhegy közötti vonal aránya legyen . 55. Ha ennél több, az orr túlnyúlik, ha ez alatt az arány alatt van, akkor az orr alulnyúlik.
Alapállapot és 2 hónap
Felső ajak kivetítése
Időkeret: Alapállapot és 2 hónap

A felső ajak kiindulási helyzetét a Z-szög mérésével rögzítjük, amely a Frankfort vízszintes vonal és a Merrifield által leírt profilvonal metszéspontja. Az egyenes portréképről dokumentálva lesz a felső ajak cinóma magasságának aránya az alsó ajak vermilli magasságához képest.

A felső ajak vetületét a Z szög mérésével értékeltük. Mindegyik alany jobb oldalsó nézetű fényképén egy profilvonalat húztunk érintőlegesen az áll pogonionjához és a felső ajak legelülső pontjához. Egy második vonalat húztunk a frankforti vízszintes sík mentén. Az eredményül kapott szög, amelyben ez a két egyenes metszi egymást, megfelelt a Z szögnek. A kezelés utáni fényképeken a Z szög élesebb értékre való csökkentése a felső ajak vetületének növekedését jelenti.
Alapállapot és 2 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

DeNova Research

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. november 20.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. július 3.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. július 3.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 1.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. szeptember 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. október 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 15.

Utolsó ellenőrzés

2020. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • REST-DEF-2017

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Periorális fiatalítás

Klinikai vizsgálatok a Restylane® Defyne

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uruguay

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel