주변 회춘 및 윗입술 강화
회춘 및 윗입술 강화를 위한 상악 전 주사
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- DeNova Research
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 1. 21세에서 70세 사이의 피험자. 2. 입 주위 노화의 징후 또는 윗입술 돌출이 불량한 피험자.
제외 기준:
1. 경구 신경독소 치료 또는 절제 피부 치료를 받을 계획이거나 이전 6개월 동안 이러한 치료 중 하나를 받았거나 연구 과정 동안 다른 주입 가능한 필러 치료를 받은 피험자.
2. 임신 또는 수유중인 피험자. 3. 연구 성분의 구성 요소에 대해 알려진 알레르기 또는 민감성이 있는 피험자.
4. 코 성형술 또는 비강 필러 주사의 모든 이력. 5. 지난 12개월 이내에 윗입술 확대술(외과적 및 비외과적)의 최근 병력.
6. 윗입술과 관련된 입술 리프트 또는 기타 외과 수술의 병력.
7. 턱 확대술(외과적 및 비외과적)의 과거력. 8. 악교정 수술의 병력. 9. 출혈 장애(의인성 또는 기타)의 병력. 10. 만성 약물 또는 알코올 남용의 현재 병력. 11. 조사자의 의견에 따라 연구 제품의 안전성 또는 효능 평가를 방해하는 동시 요법(즉, 면역억제요법).
12. 조사관의 의견으로는 협조가 잘 이루어지지 않거나 치료를 따르지 않거나 신뢰할 수 없는 이력이 있는 피험자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 코끝 돌출
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히알루론산 필러 주사
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실험적: 윗입술 위치
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히알루론산 필러 주사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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코끝 돌출
기간: 기준선 및 2개월
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기준 비강 투영 측정은 Goode의 비율에 따라 문서화됩니다. Goode 비율은 팁 돌출의 측정으로 사용되었으며 코 길이에 대한 코 높이의 비율로 정의됩니다. 각 피험자의 우측 측면 사진에서 코높이는 콧날개에서 코끝까지의 선을 긋는 길이로, 코길이는 코에서 코끝까지의 선을 긋는 길이로 측정하였다. 팁을 정의하는 지점. 그런 다음 코 높이 값을 코 길이 값으로 나누어 주어진 사진에 대한 Goode 비율을 결정했습니다. 콧볼 주름에서 코끝까지의 선과 코끝에서 코끝까지의 비율은 . 55. 그 이상이면 코가 과하게 나온 것이고, 그 이하이면 코가 과소하게 나온 것입니다. |
기준선 및 2개월
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윗입술 돌출
기간: 기준선 및 2개월
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기준선 윗입술 위치는 Merrifield가 설명한 Frankfort 수평선과 프로필 선의 교차점인 Z-각도를 측정하여 기록됩니다. 스트레이트 인물 이미지에서 윗입술 버밀리온 높이와 아랫입술 버밀리온 높이의 비율이 문서화됩니다. 윗입술 돌출은 Z 각도 측정을 통해 평가되었습니다. 각 피험자의 우측 측면 사진에서 턱의 포고니언과 윗입술의 가장 앞쪽 지점에 접하는 옆모습선을 그렸습니다. Frankfort 수평면을 따라 두 번째 선이 그려졌습니다. 이 두 선이 교차하는 결과 각도는 Z 각도에 해당합니다. 치료 후 사진에서 Z 각도가 더 예리한 값으로 감소하면 윗입술 돌출이 증가합니다. |
기준선 및 2개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- REST-DEF-2017
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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