トルコ背景糖尿病患者のライフスタイル
ドイツにおけるトルコ系メタボリックシンドロームおよび糖尿病患者に対するライフスタイル介入
背景: メタボリックシンドロームおよび/または 2 型糖尿病の患者には、ライフスタイル介入が必要です。 しかし、文化の違いは、遵守だけでなく、そもそも介入が提供されるかどうかにも大きな混乱をもたらします。 ドイツでは、トルコ系の少数派が特に 2 型糖尿病の発生率が高いが、この患者群に生活習慣が介入したという記録は存在しない。
目的: 研究者らは、トルコ出身のコホートを対象に、個人の食習慣や食品の品質と資源に関する好みに合わせて調整された、30% カロリー削減された食事の体重減少効果をテストしました。
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、前向き無作為化二群並行研究を実施した。 両群において、患者は、24時間の安静時エネルギー消費量の熱量測定に基づいてカロリー量が少なくとも30％削減される12週間の食事療法を指導され、食事および活動誘発性の熱産生による追加消費量の推定が行われた。 食事の前後で、身体測定値とさまざまな MetS 関連の血液パラメータが測定されました。
被験者には運動プログラムの指導は行われなかった。 ただし、被験者には身体活動を増やすことの価値についてアドバイスを受けました。 さらなるモチベーションのために、活動モニターによって効果がテストされました。 したがって、腕の 1 つで、24 時間の運動活動とエネルギー消費量を SenseWear® MF アームバンド (Body Media Inc.、AliphCom dba Jawbone®、ピッツバーグ、ペンシルベニア州、米国) を使用して測定しました。 このデバイスは、加速度センサーを使用してアクティビティコンテストを検出し、毎日のエネルギー消費量を評価します。 被験者の割り当てには、コンピューターで生成された乱数のリストが使用されました。 ランダム化シーケンスは、SPSS 18 (SPSS, Inc.、米国イリノイ州シカゴ) 統計ソフトウェアを使用して作成され、被験者は、ランダム ブロック サイズ 2、4、および6.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 年齢 30 ～ 65 歳
- BMI 30 - 40 kg/m2
- インスリン非依存性糖尿病
除外基準:
- 妊娠
- 3種類以上の抗糖尿病薬
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：食事と身体活動の記録
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個別に調整された食事;間接熱量測定により測定された 1 日のエネルギー必要量に応じて 30% カロリー削減
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アクティブコンパレータ：食事と運動禁止の記録
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個別に調整された食事;間接熱量測定により測定された 1 日のエネルギー必要量に応じて 30% カロリー削減
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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体重の減少
時間枠：12週間
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食事開始12週間以内の体重(kg)の変化
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血糖値
時間枠：12週間
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食事開始12週間以内の血糖値の変化（mmol/L）
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12週間
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血中HbA1c
時間枠：12週間
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食事開始12週間以内の血中糖化ヘモグロビンの変化
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12週間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Refine
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
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