Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Levensstijl bij diabetici met een Turkse achtergrond

18 september 2017 bijgewerkt door: Michael Boschmann, Charite University, Berlin, Germany

Leefstijlinterventies bij patiënten met een Turkse achtergrond met metabool syndroom en diabetes in Duitsland

Achtergrond: Leefstijlinterventies zijn geïndiceerd bij patiënten met het metabool syndroom en/of diabetes type 2. Culturele verschillen zijn echter substantiële confounders, niet alleen voor naleving, maar ook voor het al dan niet aanbieden van de interventies. In Duitsland heeft de grote minderheid met een Turkse achtergrond een bijzonder hoge incidentie van diabetes type 2, maar er is geen geregistreerd bewijs van een leefstijlinterventie bij deze patiëntengroep.

Doel: De onderzoekers testten het lichaamsgewichtverlagende effect van een 30% caloriearm dieet, aangepast aan individuele eetgewoonten en voorkeuren met betrekking tot kwaliteit en voedselbronnen in een cohort met een Turkse achtergrond.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers voerden een prospectieve, gerandomiseerde, parallelle studie met twee armen uit. In beide armen kregen de patiënten instructies over een dieet van 12 weken waarvan de calorische waarde met ten minste 30% was verminderd op basis van calorimetrische metingen van 24 uur energieverbruik in rust en geschatte extra uitgaven door door voeding en activiteit geïnduceerde thermogenese. Voor en na het dieet werden antropometrische metingen en verschillende MetS-geassocieerde bloedparameters bepaald.

De proefpersonen kregen geen instructie in een oefenprogramma. De proefpersonen kregen echter advies over de waarde van meer lichaamsbeweging. Voor extra motivatie werden effecten getest door een activiteitenmonitor. Daarom werden in een van de armen de 24-uurs bewegingsactiviteit en het energieverbruik bepaald door middel van de SenseWear® MF-armband (Body Media Inc., AliphCom dba Jawbone®, Pittsburgh, PA, VS). Dit apparaat detecteert activiteitswedstrijden met behulp van versnellingsmeters en beoordeelt het dagelijkse energieverbruik. Voor de toewijzing van de proefpersonen werd een door de computer gegenereerde lijst met willekeurige getallen gebruikt. De randomisatiereeks is gemaakt met behulp van SPSS 18 (SPSS, Inc., Chicago, IL, VS) statistische software en proefpersonen werden toegewezen om al dan niet te worden getest op locomotorische activiteit met een 1: 1 toewijzing met behulp van willekeurige blokgroottes van 2, 4 en 6.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

110

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 30 - 65 jaar
  • BMI 30 - 40 kg/m2
  • niet-insulineafhankelijke diabetes

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap
  • meer dan 3 antidiabetica

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Opname van voeding en lichaamsbeweging
Gedragsmatig: Eetpatroon
Op maat gemaakte diëten; 30% caloriereductie volgens de dagelijkse energiebehoefte gemeten door indirecte calorimetrie
Actieve vergelijker: Dieet en geen registratie van lichaamsbeweging
Gedragsmatig: Eetpatroon
Op maat gemaakte diëten; 30% caloriereductie volgens de dagelijkse energiebehoefte gemeten door indirecte calorimetrie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vermindering van het lichaamsgewicht
Tijdsspanne: 12 weken
Veranderingen in lichaamsgewicht (kg) binnen 12 weken dieet
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloed glucose
Tijdsspanne: 12 weken
Veranderingen in bloedglucose (mmol/L) binnen 12 weken dieet
12 weken
Bloed HbA1c
Tijdsspanne: 12 weken
Veranderingen in hemoglobine in het bloed binnen 12 weken dieet
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 september 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 september 2017

Laatst geverifieerd

1 september 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Refine

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Suikerziekte

Klinische onderzoeken op Eetpatroon

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren