Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Elämäntyyli turkkitaustaisilla diabeetikoilla

maanantai 18. syyskuuta 2017 päivittänyt: Michael Boschmann, Charite University, Berlin, Germany

Lifestyle-interventiot turkkitaustaisille potilaille, joilla on metabolinen oireyhtymä ja diabetes Saksassa

Tausta: Elämäntyylitoimenpiteet on tarkoitettu potilaille, joilla on metabolinen oireyhtymä ja/tai tyypin 2 diabetes. Kulttuurierot ovat kuitenkin huomattavia hämmentäviä ei vain noudattamisessa, vaan myös siinä, tarjotaanko interventioita alun perin vai ei. Saksassa suurella turkkitaustaisella vähemmistöllä on erityisen korkea tyypin 2 diabeteksen ilmaantuvuus, mutta tässä potilasryhmässä ei ole todisteita elämäntapainterventioista.

Tavoite: Tutkijat testasivat turkkilaistaustaisessa kohortissa 30 % vähäkalorisen ruokavalion kehonpainoa alentavaa vaikutusta yksilöllisten ruokailutottumusten ja ruoan laatua ja resursseja koskevien mieltymysten mukaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat suorittivat prospektiivisen, satunnaistetun, kaksihaaraisen rinnakkaistutkimuksen. Molemmissa käsissä potilaita opastettiin noudattamaan 12 viikon ruokavaliota, jonka kaloripitoisuutta vähennettiin vähintään 30 % perustuen kalorimetrisiin mittauksiin 24 tunnin lepoenergiankulutuksesta ja arvioiduista lisäkuluista ruokavalion ja aktiivisuuden aiheuttaman lämpösyntymisen vuoksi. Ennen ja jälkeen ruokavalion määritettiin antropometriset mittaukset ja erilaiset MetS:ään liittyvät veriparametrit.

Koehenkilöitä ei opastettu harjoitusohjelmassa. Koehenkilöitä kuitenkin neuvottiin lisääntyneen fyysisen aktiivisuuden arvosta. Lisämotivaatiota varten vaikutuksia testattiin aktiivisuusmittarilla. Siksi yhdessä käsivarresta 24 tunnin liikuntaaktiivisuus ja energiankulutus määritettiin SenseWear® MF -käsivarsinauhan avulla (Body Media Inc., AliphCom dba Jawbone®, Pittsburgh, PA, U.S.A.). Tämä laite havaitsee aktiivisuuskilpailun kiihtyvyysantureilla ja arvioi päivittäisen energiankulutuksen. Koehenkilöiden jakamiseen käytettiin tietokoneella luotua satunnaislukuluetteloa. Satunnaistussekvenssi luotiin käyttämällä SPSS 18 (SPSS, Inc., Chicago, IL, USA) tilastollista ohjelmistoa, ja koehenkilöt määritettiin testattavaksi tai ei testattavaksi lokomotorisen aktiivisuuden suhteen 1:1 allokaatiolla käyttäen satunnaisia ​​lohkokokoja 2, 4 ja 6.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

110

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 30-65 vuotta
  • BMI 30 - 40 kg/m2
  • insuliinista riippumaton diabetes

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • yli 3 diabeteslääkettä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ruokavalion ja fyysisen aktiivisuuden tallennus
Käyttäytyminen: Ruokavalio
Yksilöllisesti räätälöidyt ruokavaliot; 30 % kalorien vähennys päivittäisen energiatarpeen mukaan epäsuoralla kalorimetrialla mitattuna
Active Comparator: Ruokavalion ja ei fyysisen aktiivisuuden tallennus
Käyttäytyminen: Ruokavalio
Yksilöllisesti räätälöidyt ruokavaliot; 30 % kalorien vähennys päivittäisen energiatarpeen mukaan epäsuoralla kalorimetrialla mitattuna

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehon painon pudotus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Muutokset painossa (kg) 12 viikon sisällä ruokavaliosta
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verensokeri
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Muutokset verensokerissa (mmol/l) 12 viikon sisällä ruokavaliosta
12 viikkoa
Veren HbA1c
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Muutokset veren glykoituneessa hemoglobiinissa 12 viikon sisällä ruokavaliosta
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Charite University, Berlin, Germany

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. kesäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 13. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 19. syyskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. syyskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Refine

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus

Kliiniset tutkimukset Ruokavalio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United States

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa