Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Livsstil hos diabetikere med tyrkisk bakgrunn

18. september 2017 oppdatert av: Michael Boschmann, Charite University, Berlin, Germany

Livsstilsintervensjoner hos pasienter med tyrkisk bakgrunn med metabolsk syndrom og diabetes i Tyskland

Bakgrunn: Livsstilsintervensjoner er indisert hos pasienter med metabolsk syndrom og/eller diabetes type 2. Imidlertid er kulturelle forskjeller betydelige forstyrrelser for ikke bare etterlevelse, men også om intervensjonene tilbys i utgangspunktet eller ikke. I Tyskland har den store minoriteten med tyrkisk bakgrunn en spesielt høy forekomst av type 2-diabetes, men det er ikke registrert bevis for livsstilsintervensjon hos denne pasientgruppen.

Mål: Etterforskerne testet den kroppsvektreduserende effekten av en 30 % kaloriredusert diett, justert til individuelle spisevaner og preferanser angående kvalitet og ressurser til mat i en kohort med tyrkisk bakgrunn.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne gjennomførte en prospektiv, randomisert, to-arms parallell studie. I begge armer ble pasientene instruert i en 12-ukers diett som ble redusert med i kaloriinnhold med minst 30 % basert på kalorimetriske målinger av 24 timers hvileenergiforbruk og estimerte tilleggsutgifter ved diett- og aktivitetsindusert termogenese. Før og etter dietten ble antropometriske mål og ulike MetS-assosierte blodparametere bestemt.

Forsøkspersonene ble ikke instruert i et treningsprogram. Forsøkspersonene ble imidlertid informert om verdien av økt fysisk aktivitet. For ytterligere motivasjon ble effekter testet av en aktivitetsmonitor. Derfor, i en av armene, ble 24-timers lokomotorisk aktivitet og energiforbruk bestemt ved hjelp av SenseWear® MF-armbåndet (Body Media Inc., AliphCom dba Jawbone®, Pittsburgh, PA, U.S.A.). Denne enheten oppdager aktivitetskonkurranse ved hjelp av akselerometre og vurderer daglig energiforbruk. For tildeling av emnene ble det brukt en datagenerert liste med tilfeldige tall. Randomiseringssekvensen ble opprettet ved bruk av SPSS 18 (SPSS, Inc., Chicago, IL, USA) statistisk programvare og forsøkspersoner ble tildelt til å bli testet eller ikke for lokomotorisk aktivitet med en 1:1-allokering ved bruk av tilfeldige blokkstørrelser på 2, 4 og 6.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

110

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 30 - 65 år
  • BMI 30 - 40 kg/m2
  • ikke-insulinavhengig diabetes

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap
  • mer enn 3 antidiabetiske legemidler

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Registrering av kosthold og fysisk aktivitet
Atferdsmessig: Kosthold
Individuelt tilpassede dietter; 30 % kalorireduksjon i henhold til daglig energibehov målt ved indirekte kalorimetri
Aktiv komparator: Registrering av kosthold og ingen fysisk aktivitet
Atferdsmessig: Kosthold
Individuelt tilpassede dietter; 30 % kalorireduksjon i henhold til daglig energibehov målt ved indirekte kalorimetri

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppsvektreduksjon
Tidsramme: 12 uker
Endringer i kroppsvekt (kg) innen 12 uker etter diett
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodsukker
Tidsramme: 12 uker
Endringer i blodsukker (mmol/L) innen 12 uker etter diett
12 uker
Blod HbA1c
Tidsramme: 12 uker
Endringer i blodglykert hemoglobin innen 12 uker etter diett
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2014

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2015

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

13. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. september 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. september 2017

Sist bekreftet

1. september 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Refine

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sukkersyke

Kliniske studier på Kosthold

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere