Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Livsstil hos diabetikere med tyrkisk baggrund

18. september 2017 opdateret af: Michael Boschmann, Charite University, Berlin, Germany

Livsstilsinterventioner hos patienter med tyrkisk baggrund med metabolisk syndrom og diabetes i Tyskland

Baggrund: Livsstilsinterventioner er indiceret hos patienter med metabolisk syndrom og/eller type 2 diabetes. Kulturelle forskelle er imidlertid væsentlige forstyrrelser for ikke kun compliance, men også for, om interventionerne tilbydes i første omgang eller ej. I Tyskland har den store minoritet med tyrkisk baggrund en særlig høj forekomst af type 2-diabetes, men der er ikke registreret tegn på en livsstilsintervention i denne patientgruppe.

Formål: Efterforskerne testede den kropsvægtsreducerende effekt af en 30 % kaloriereduceret diæt, tilpasset til individuelle spisevaner og præferencer med hensyn til kvalitet og ressourcer af mad i en kohorte med tyrkisk baggrund.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne udførte en prospektiv, randomiseret, to-arm parallel undersøgelse. I begge arme blev patienterne instrueret i en 12-ugers diæt, der var reduceret med i kalorieindhold med mindst 30% baseret på kalorimetriske målinger af 24 timers hvileenergiforbrug og estimerede yderligere udgifter ved diæt- og aktivitetsinduceret termogenese. Før og efter diæten blev antropometriske mål og forskellige MetS-associerede blodparametre bestemt.

Forsøgspersonerne blev ikke instrueret i et træningsprogram. Forsøgspersonerne blev dog rådgivet om værdien af ​​øget fysisk aktivitet. For yderligere motivation blev effekter testet af en aktivitetsmonitor. Derfor blev 24 timers lokomotorisk aktivitet og energiforbrug i en af ​​armene bestemt ved hjælp af SenseWear® MF armbåndet (Body Media Inc., AliphCom dba Jawbone®, Pittsburgh, PA, U.S.A.). Denne enhed registrerer aktivitetskonkurrencer ved hjælp af accelerometre og vurderer det daglige energiforbrug. Til tildeling af emnerne blev der brugt en computergenereret liste med tilfældige tal. Randomiseringssekvensen blev oprettet ved hjælp af SPSS 18 (SPSS, Inc., Chicago, IL, USA) statistisk software, og forsøgspersoner blev tildelt til at blive testet eller ej for lokomotorisk aktivitet med en 1:1-allokering ved hjælp af tilfældige blokstørrelser på 2, 4 og 6.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

110

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 30 - 65 år
  • BMI 30 - 40 kg/m2
  • ikke-insulinafhængig diabetes

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • mere end 3 anti-diabetiske lægemidler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Registrering af kost og fysisk aktivitet
Adfærdsmæssigt: Kost
Individuelt tilpassede diæter; 30% kaloriereduktion i henhold til det daglige energibehov målt ved indirekte kalorimetri
Aktiv komparator: Kost og ingen fysisk aktivitet registrering
Adfærdsmæssigt: Kost
Individuelt tilpassede diæter; 30% kaloriereduktion i henhold til det daglige energibehov målt ved indirekte kalorimetri

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduktion af kropsvægt
Tidsramme: 12 uger
Ændringer i kropsvægt (kg) inden for 12 uger efter diæt
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodsukker
Tidsramme: 12 uger
Ændringer i blodsukker (mmol/L) inden for 12 uger efter diæt
12 uger
Blod HbA1c
Tidsramme: 12 uger
Ændringer i blodglykeret hæmoglobin inden for 12 uger efter diæt
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2015

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. september 2017

Først opslået (Faktiske)

13. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. september 2017

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Refine

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus

Kliniske forsøg med Kost

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner