Образ жизни диабетиков турецкого происхождения
Изменения образа жизни у пациентов турецкого происхождения с метаболическим синдромом и диабетом в Германии
Актуальность: Вмешательства, связанные с изменением образа жизни, показаны пациентам с метаболическим синдромом и/или диабетом 2 типа. Однако культурные различия существенно мешают не только соблюдению требований, но и тому, предлагаются ли вмешательства в первую очередь. В Германии большое меньшинство турецкого происхождения имеет особенно высокую заболеваемость диабетом 2 типа, но нет зарегистрированных доказательств вмешательства в образ жизни в этой группе пациентов.
Цель: Исследователи проверили эффект снижения веса тела диеты с 30%-ным понижением калорийности, скорректированной с учетом индивидуальных пищевых привычек и предпочтений в отношении качества и ресурсов пищи, в когорте турецкого происхождения.
Обзор исследования
Подробное описание
Исследователи провели проспективное рандомизированное параллельное исследование с двумя группами. В обеих группах пациентов проинструктировали о 12-недельной диете, калорийность которой была снижена не менее чем на 30% на основании калориметрических измерений 24-часового расхода энергии в состоянии покоя и предполагаемых дополнительных расходов за счет термогенеза, вызванного диетой и активностью. До и после диеты определяли антропометрические показатели и различные параметры крови, связанные с МС.
Испытуемых не обучали программе упражнений. Тем не менее, испытуемые были проинформированы о значении повышенной физической активности. Для дополнительной мотивации эффекты проверялись монитором активности. Поэтому в одной из рук определяли 24-часовую двигательную активность и расход энергии с помощью нарукавной повязки SenseWear® MF (Body Media Inc., AliphCom dba Jawbone®, Питтсбург, Пенсильвания, США). Это устройство определяет соревнования по активности с помощью акселерометров и оценивает ежедневный расход энергии. Для распределения испытуемых использовался сгенерированный компьютером список случайных чисел. Последовательность рандомизации была создана с использованием статистического программного обеспечения SPSS 18 (SPSS, Inc., Чикаго, Иллинойс, США), и субъекты были распределены для тестирования двигательной активности или нет с распределением 1: 1 с использованием случайных размеров блоков 2, 4 и 6.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст 30 - 65 лет
- ИМТ 30 - 40 кг/м2
- инсулиннезависимый сахарный диабет
Критерий исключения:
- Беременность
- более 3 противодиабетических препаратов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Запись диеты и физической активности
|
Индивидуально подобранные диеты; 30% снижение калорийности в соответствии с ежедневными потребностями в энергии, измеренными с помощью непрямой калориметрии
|
|
Активный компаратор: Диета и отсутствие записи физической активности
|
Индивидуально подобранные диеты; 30% снижение калорийности в соответствии с ежедневными потребностями в энергии, измеренными с помощью непрямой калориметрии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Снижение массы тела
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменения массы тела (кг) в течение 12 недель диеты
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глюкоза в крови
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменения уровня глюкозы в крови (ммоль/л) в течение 12 недель диеты
|
12 недель
|
|
Кровь HbA1c
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменения гликированного гемоглобина в крови в течение 12 недель диеты
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Refine
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сахарный диабет
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Еще не набираютОжирение | Диабет 2 типа | Инсулинорезистентный диабет (Mellitus)
Клинические исследования Диета
-
Vastra Gotaland RegionGöteborg UniversityЗапись по приглашению
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.ЗавершенныйИзбыточный весСоединенные Штаты
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreПрекращеноКровяное давлениеБразилия
-
University of LausanneUniversity of LiegeЗавершенныйНаследственная непереносимость фруктозыБельгия
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Рекрутинг
-
University of California, DavisUSDA, Western Human Nutrition Research CenterЗавершенный