Estilo de vida em diabéticos de origem turca
Intervenções no estilo de vida em pacientes turcos com síndrome metabólica e diabetes na Alemanha
Introdução: Intervenções no estilo de vida são indicadas em pacientes com síndrome metabólica e/ou diabetes tipo 2. No entanto, as diferenças culturais são fatores de confusão substanciais não apenas para a adesão, mas também se as intervenções são ou não oferecidas em primeiro lugar. Na Alemanha, a grande minoria de origem turca tem uma incidência particularmente alta de diabetes tipo 2, mas não há evidências registradas de uma intervenção no estilo de vida nesse grupo de pacientes.
Objetivo: Os pesquisadores testaram o efeito de redução de peso corporal de uma dieta com redução de 30% em calorias, ajustada aos hábitos alimentares e preferências individuais em relação à qualidade e recursos alimentares em uma coorte de origem turca.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Os investigadores conduziram um estudo paralelo prospectivo, randomizado e de dois braços. Em ambos os braços, os pacientes foram instruídos em uma dieta de 12 semanas que foi reduzida no conteúdo calórico em pelo menos 30% com base em medições calorimétricas de gasto energético de repouso de 24 horas e gastos adicionais estimados por termogênese induzida por dieta e atividade. Antes e depois da dieta, medidas antropométricas e vários parâmetros sanguíneos associados à MetS foram determinados.
Os indivíduos não foram instruídos em um programa de exercícios. No entanto, os indivíduos foram aconselhados sobre o valor do aumento da atividade física. Para motivação adicional, os efeitos foram testados por um monitor de atividade. Portanto, em um dos braços, a atividade locomotora de 24 horas e o gasto energético foram determinados por meio da braçadeira SenseWear® MF (Body Media Inc., AliphCom dba Jawbone®, Pittsburgh, PA, EUA). Este dispositivo detecta competição de atividade usando acelerômetros e avalia o gasto energético diário. Para a alocação dos sujeitos, foi utilizada uma lista de números aleatórios gerada por computador. A sequência de randomização foi criada usando o software estatístico SPSS 18 (SPSS, Inc., Chicago, IL, EUA) e os indivíduos foram designados para serem testados ou não para atividade locomotora com uma alocação de 1:1 usando tamanhos de blocos aleatórios de 2, 4 e 6.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 30 - 65 anos
- IMC 30 - 40 kg/m2
- diabetes não dependente de insulina
Critério de exclusão:
- Gravidez
- mais de 3 medicamentos antidiabéticos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Registro de Dieta e Atividade Física
|
Dietas personalizadas; Redução calórica de 30% de acordo com as necessidades diárias de energia medidas por calorimetria indireta
|
|
Comparador Ativo: Dieta e sem registro de atividade física
|
Dietas personalizadas; Redução calórica de 30% de acordo com as necessidades diárias de energia medidas por calorimetria indireta
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Redução de peso corporal
Prazo: 12 semanas
|
Mudanças no peso corporal (kg) dentro de 12 semanas de dieta
|
12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Glicose no sangue
Prazo: 12 semanas
|
Alterações na glicemia (mmol/L) dentro de 12 semanas de dieta
|
12 semanas
|
|
Sangue HbA1c
Prazo: 12 semanas
|
Alterações na hemoglobina glicada no sangue dentro de 12 semanas de dieta
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Refine
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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