Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Életmód török ​​hátterű cukorbetegeknél

2017. szeptember 18. frissítette: Michael Boschmann, Charite University, Berlin, Germany

Életmódbeli beavatkozások török ​​hátterű metabolikus szindrómás és cukorbetegségben szenvedő betegeknél Németországban

Háttér: Metabolikus szindrómában és/vagy 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél életmódbeli beavatkozások javasoltak. A kulturális különbségek azonban nemcsak a megfelelést, hanem azt is jelentős zavaró tényezőt jelentenek, hogy a beavatkozásokat először felajánlják-e vagy sem. Németországban a nagy török ​​származású kisebbségben különösen magas a 2-es típusú cukorbetegség előfordulása, de ebben a betegcsoportban nincs rögzített bizonyíték az életmódbeli beavatkozásra.

Célkitűzés: A kutatók egy török ​​hátterű kohorszban tesztelték egy 30%-kal csökkentett kalóriatartalmú étrend testtömeg-csökkentő hatását, az egyéni étkezési szokásokhoz és az élelmiszerek minőségével és erőforrásaival kapcsolatos preferenciákhoz igazítva.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatók prospektív, randomizált, kétkarú párhuzamos vizsgálatot végeztek. Mindkét karban a betegeket 12 hetes diétára utasították, amelynek kalóriatartalma legalább 30%-kal csökkent a 24 órás nyugalmi energiafelhasználás és a diéta és tevékenység által kiváltott termogenezis által becsült többletkiadások kalorimetriás mérései alapján. A diéta előtt és után antropometriai méréseket és különféle MetS-hez kapcsolódó vérparamétereket határoztunk meg.

Az alanyokat nem oktatták gyakorlati programban. Az alanyok azonban tanácsot kaptak a fokozott fizikai aktivitás értékéről. A további motiváció érdekében a hatásokat aktivitásfigyelővel tesztelték. Ezért az egyik karban a 24 órás mozgási aktivitást és energiafelhasználást a SenseWear® MF karszalag (Body Media Inc., AliphCom dba Jawbone®, Pittsburgh, PA, U.S.A.) segítségével határoztuk meg. Ez az eszköz gyorsulásmérővel érzékeli az aktivitási versenyt, és felméri a napi energiafelhasználást. Az alanyok kiosztásához véletlenszámok számítógéppel generált listáját használtuk. A randomizációs szekvenciát az SPSS 18 (SPSS, Inc., Chicago, IL, USA) statisztikai szoftverrel hozták létre, és az alanyokat 1:1 arányban 2, 4 és véletlenszerű blokkméretek alkalmazásával jelölték ki, hogy teszteljék-e a mozgásszervi aktivitást vagy sem. 6.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

110

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 30-65 év
  • BMI 30 - 40 kg/m2
  • nem inzulinfüggő cukorbetegség

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség
  • több mint 3 cukorbetegség elleni gyógyszer

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Diéta és fizikai aktivitás rögzítése
Viselkedési: Diéta
Személyre szabott étrendek; 30%-os kalóriacsökkentés az indirekt kalorimetriával mért napi energiaszükséglet szerint
Aktív összehasonlító: Diéta és nincs fizikai aktivitás rögzítése
Viselkedési: Diéta
Személyre szabott étrendek; 30%-os kalóriacsökkentés az indirekt kalorimetriával mért napi energiaszükséglet szerint

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Testsúlycsökkentés
Időkeret: 12 hét
A testtömeg változása (kg) a diétát követő 12 héten belül
12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vércukorszint
Időkeret: 12 hét
A vércukorszint (mmol/l) változása a diétát követő 12 héten belül
12 hét
Vér HbA1c
Időkeret: 12 hét
A vér glikált hemoglobinszintjének változása a diétát követő 12 héten belül
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Charite University, Berlin, Germany

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 11.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. szeptember 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 18.

Utolsó ellenőrzés

2017. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Refine

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Diabetes mellitus

Klinikai vizsgálatok a Diéta

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bangladesh

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel