Estilo de vida en diabéticos de origen turco
Intervenciones en el estilo de vida en pacientes de origen turco con síndrome metabólico y diabetes en Alemania
Antecedentes: Las intervenciones en el estilo de vida están indicadas en pacientes con síndrome metabólico y/o diabetes tipo 2. Sin embargo, las diferencias culturales son factores de confusión sustanciales no solo para el cumplimiento, sino también para que las intervenciones se ofrezcan o no en primer lugar. En Alemania, la gran minoría de origen turco tiene una incidencia particularmente alta de diabetes tipo 2, pero no hay evidencia registrada de una intervención en el estilo de vida en este grupo de pacientes.
Objetivo: Los investigadores probaron el efecto reductor del peso corporal de una dieta con un 30 % de calorías reducidas, ajustada a los hábitos y preferencias alimentarias individuales con respecto a la calidad y los recursos de los alimentos en una cohorte de origen turco.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Los investigadores realizaron un estudio paralelo prospectivo, aleatorizado y de dos brazos. En ambos brazos, se instruyó a los pacientes en una dieta de 12 semanas que se redujo en contenido calórico en al menos un 30% según las mediciones calorimétricas del gasto de energía en reposo de 24 h y los gastos adicionales estimados por termogénesis inducida por la dieta y la actividad. Antes y después de la dieta, se determinaron medidas antropométricas y varios parámetros sanguíneos asociados con MetS.
Los sujetos no fueron instruidos en un programa de ejercicios. Sin embargo, se aconsejó a los sujetos sobre el valor de aumentar la actividad física. Para una motivación adicional, los efectos fueron probados por un monitor de actividad. Por lo tanto, en uno de los brazos se determinó la actividad locomotora y el gasto energético de 24 horas mediante el brazalete SenseWear® MF (Body Media Inc., AliphCom dba Jawbone®, Pittsburgh, PA, EE. UU.). Este dispositivo detecta concurso de actividad mediante acelerómetros y evalúa el gasto energético diario. Para la asignación de los sujetos, se utilizó una lista de números aleatorios generada por computadora. La secuencia de aleatorización se creó utilizando el software estadístico SPSS 18 (SPSS, Inc., Chicago, IL, EE. UU.) y los sujetos se asignaron para que se les hiciera o no la prueba de actividad locomotora con una asignación de 1:1 usando tamaños de bloques aleatorios de 2, 4 y 6.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 30 - 65 años
- IMC 30 - 40 kg/m2
- diabetes no insulinodependiente
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- más de 3 medicamentos antidiabéticos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Registro de dieta y actividad física
|
Dietas personalizadas individualmente; Reducción calórica del 30% según los requerimientos energéticos diarios medidos por calorimetría indirecta
|
|
Comparador activo: Registro de dieta y no actividad física
|
Dietas personalizadas individualmente; Reducción calórica del 30% según los requerimientos energéticos diarios medidos por calorimetría indirecta
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Reducción de peso corporal
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Cambios en el peso corporal (kg) dentro de las 12 semanas de dieta
|
12 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Glucosa en sangre
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Cambios en la glucosa en sangre (mmol/L) dentro de las 12 semanas de dieta
|
12 semanas
|
|
HbA1c en sangre
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Cambios en la hemoglobina glicosilada en sangre dentro de las 12 semanas de dieta
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Refine
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Diabetes mellitus
-
Meir Medical CenterTerminadoDiabetes mellitus tipo 2 | Diabetes Mellitus, No Insulino Dependiente | Diabetes Mellitus, sobre Tratamiento Hipoglucemiante Oral | Diabetes mellitus tipo adultoIsrael
-
State University of New York at BuffaloMedical University of South CarolinaTerminadoDiabetes mellitus | Diabetes mellitus tipo 2 | Diabetes mellitus de inicio en adultos | Diabetes mellitus no insulinodependiente | Diabetes mellitus no insulinodependiente, tipo IIEstados Unidos
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.TerminadoDiabetes Mellitus, Tipo 1 | Diabetes tipo 1 | Diabetes tipo 1 | Diabetes mellitus tipo 1 | Diabetes autoinmune | Diabetes Mellitus, Insulino-Dependiente | Diabetes de inicio juvenil | Diabetes Autoinmune | Diabetes mellitus insulinodependiente 1 | Diabetes Mellitus, Insulino-Dependiente, 1 | Diabetes Mellitus... y otras condicionesEstados Unidos
-
SanofiTerminadoDiabetes Mellitus Tipo 1-Diabetes Mellitus Tipo 2Hungría, Federación Rusa, Alemania, Polonia, Japón, Estados Unidos, Finlandia
-
Guang NingReclutamientoDiabetes mellitus tipo 2 | Diabetes mellitus tipo 1 | Diabetes monogenética | Diabetes pancreatogénica | Diabetes mellitus inducida por fármacos | Otras formas de diabetes mellitusPorcelana
-
Hoffmann-La RocheRoche DiagnosticsTerminadoDiabetes Mellitus Tipo 2, Diabetes Mellitus Tipo 1Alemania
-
Medtronic MiniMed, Inc.ReclutamientoDiabetes mellitus tipo 2 | Diabetes mellitus tipo 1Estados Unidos, Australia, Nueva Zelanda
-
State University of New York at BuffaloMedical University of South Carolina; National Institute of Diabetes and Digestive...TerminadoDiabetes Mellitus, Tipo 2 | Diabetes Mellitus, Tipo II | Diabetes mellitus, inicio en adultos | Diabetes mellitus, no insulinodependiente | Diabetes Mellitus, No Insulino DependienteEstados Unidos
-
State University of New York at BuffaloNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)TerminadoDiabetes Mellitus, Tipo 2 | Diabetes Mellitus, Tipo II | Diabetes mellitus, inicio en adultos | Diabetes mellitus, no insulinodependiente | Diabetes Mellitus, No Insulino DependienteEstados Unidos
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)TerminadoDiabetes Mellitus, Tipo 2 | Diabetes Mellitus, Tipo II | Diabetes mellitus, inicio en adultos | Diabetes mellitus, no insulinodependiente | Diabetes Mellitus, No Insulino DependienteEstados Unidos
Ensayos clínicos sobre Dieta
-
Vastra Gotaland RegionGöteborg UniversityInscripción por invitación
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.Terminado
-
American University of Beirut Medical CenterReclutamientoObesidad | Pérdida de pesoLíbano
-
University of CalgaryStewart Diabetes Education FundTerminadoObesidad | Diabetes mellitus tipo 2Canadá
-
Vegenat, S.A.DesconocidoEnfermedad de Parkinson | Enfermedad de alzheimer | Demencia senilEspaña
-
Vegenat, S.A.DesconocidoNutrición enteral | Pancreatitis agudaEspaña
-
piero portincasaKing's College London; Uppsala University; University of Coimbra; Technical University... y otros colaboradoresAún no reclutandoSobrepeso (IMC > 25)Italia
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...ReclutamientoNiños desnutridosBangladesh
-
University of California, DavisUSDA, Western Human Nutrition Research CenterTerminado
-
Hospital de Clinicas CaracasDesconocidoSíndrome de ovario poliquístico (SOP) MujeresVenezuela